Sintomi

Eglonil - istruzioni per l'uso, analoghi, recensioni e forme di rilascio (capsule da 50 mg, compresse da 200 mg, soluzione allo 0,5%, iniezioni in fiale per iniezione) di un farmaco per il trattamento dell'emicrania e della depressione negli adulti, nei bambini e durante la gravidanza. Composizione e alcol

In questo articolo, puoi leggere le istruzioni per l'uso del farmaco Eglon. Recensioni presentate dei visitatori del sito - i consumatori di questo medicinale, nonché le opinioni dei medici specialisti sull'uso di Eglonil nella loro pratica. Una grande richiesta per aggiungere il vostro feedback sul farmaco più attivamente: il medicinale ha aiutato o non ha aiutato a sbarazzarsi della malattia, quali complicazioni ed effetti collaterali sono stati osservati, forse non dichiarati dal produttore nell'annotazione. Analoghi di Eglonil in presenza di analoghi strutturali disponibili. Utilizzare per il trattamento dell'emicrania e della depressione negli adulti, nei bambini, così come durante la gravidanza e l'allattamento. La composizione e l'interazione del farmaco con l'alcol.

L'eglonil è un neurolettico atipico del gruppo delle benzamidi sostituite.

Sulpiride (principio attivo del farmaco Eglonil) ha una moderata attività neurolettica in combinazione con effetti stimolanti e thymoanaleptic (anti-depressivi).

L'effetto neurolettico è associato all'azione anti-dopaminergica. Nel sistema nervoso centrale, il sulpiride blocca principalmente i recettori dopaminergici del sistema limbico, mentre il sistema non striato ha scarso effetto, ha un effetto antipsicotico. L'azione periferica del sulpiride si basa sull'inibizione dei recettori presinaptici. Con un aumento della quantità di dopamina nel SNC, un miglioramento dell'umore è associato a una diminuzione dello sviluppo dei sintomi della depressione.

L'effetto antipsicotico di Eglonil si manifesta in dosi superiori a 600 mg al giorno, negli effetti stimolanti e antidepressivi predominanti a dosi fino a 600 mg al giorno.

Il sulpiride non ha effetti significativi sui recettori adrenergici, colinergici, serotoninergici, istaminici e GABA.

In piccole dosi, il sulpiride può essere utilizzato come agente aggiuntivo nel trattamento delle malattie psicosomatiche, in particolare, è efficace nell'alleviare i sintomi mentali negativi dell'ulcera gastrica e dell'ulcera duodenale. Nella sindrome dell'intestino irritabile, il sulpiride riduce l'intensità del dolore addominale e porta a un miglioramento delle condizioni cliniche del paziente.

Le basse dosi di sulpiride (50-300 mg al giorno) sono efficaci per le vertigini, indipendentemente dall'eziologia. L'eglonil stimola la secrezione di prolattina e ha un effetto antiemetico centrale (inibizione del centro vomito) a causa del blocco dei recettori D2 della dopamina della zona di innesco del centro vomitante.

struttura

Sulpiride + eccipienti.

farmacocinetica

La biodisponibilità delle forme di dosaggio destinate alla somministrazione orale è del 25-35% ed è caratterizzata da una significativa variabilità individuale. Il sulpiride ha una cinetica lineare dopo somministrazione di dosi nell'intervallo da 50 a 300 mg. Il legame con le proteine plasmatiche è approssimativamente del 40%. Piccole quantità di sulpiride compaiono nel latte materno e attraversano la barriera placentare. Negli esseri umani, il sulpiride viene solo leggermente metabolizzato: il 92% della dose somministrata per via intramuscolare viene escreto con le urine invariate. Il sulpiride viene escreto principalmente attraverso i reni, mediante filtrazione glomerulare.

testimonianza

Come monoterapia o in combinazione con altri psicofarmaci:

schizofrenia acuta e cronica;
stati deliranti acuti;
depressione di varie eziologie;
nevrosi e ansia nei pazienti adulti, con il fallimento dei metodi convenzionali di trattamento (solo per capsule da 50 mg);
stati nevrotici, accompagnati da inibizione;
sintomi psicosomatici (in particolare con ulcera gastrica e ulcera duodenale e reticolite emorragica);
gravi disturbi comportamentali (agitazione, autolesionismo, stereotipo) nei bambini di età superiore ai 6 anni, specialmente in combinazione con sindromi autistiche (solo 50 mg capsule).

Forme di rilascio

Compresse 200 mg.

Soluzione per iniezione intramuscolare (puntura in ampolle per iniezioni).

Soluzione per somministrazione orale (preferibilmente per i bambini) 0,5%.

Istruzioni per l'uso e il dosaggio

Schizofrenia acuta e cronica, psicosi delirante acuta, depressione: la dose giornaliera varia da 200 a 1000 mg, suddivisa in diverse dosi.

Neurosi e ansia nei pazienti adulti: la dose giornaliera è compresa tra 50 e 150 mg per un massimo di 4 settimane.

Gravi disturbi comportamentali nei bambini: la dose giornaliera varia da 5 a 10 mg / kg di peso corporeo.

Soluzione per iniezione intramuscolare (fiale)

Nella psicosi acuta e cronica, il trattamento inizia con iniezioni intramuscolari alla dose di 400-800 mg al giorno e continua nella maggior parte dei casi entro 2 settimane. L'obiettivo della terapia è raggiungere la dose minima efficace.

In sulpiride intramuscolare seguire le normali regole per l'/ m Iniezione: profondità nel quadrante superiore esterno dei glutei, la pelle pretrattato antisettico.

A seconda del quadro clinico della malattia, l'iniezione intramuscolare di sulpiride viene prescritta 1-3 volte al giorno, il che consente di alleviare rapidamente o interrompere i sintomi. Non appena le condizioni del paziente lo consentono, dovresti procedere a ricevere il farmaco all'interno. Il corso del trattamento è determinato dal medico.

Le compresse e le capsule vengono prese 1-3 volte al giorno, lavate con una piccola quantità di liquido, indipendentemente dal pasto.

L'obiettivo della terapia è raggiungere la dose minima efficace.

Non è consigliabile assumere il farmaco nel pomeriggio (dopo 16 ore) a causa dell'aumento del livello di attività.

Dosi per gli anziani: la dose iniziale di sulpiride deve essere di 1 / 4-1 / 2 dosi per gli adulti.

Effetti collaterali

sviluppo di iperprolattinemia reversibile, le cui manifestazioni più frequenti sono la galattorrea, l'amenorrea, i disturbi mestruali;
ginecomastia;
l'impotenza;
frigidità;
sudorazione eccessiva;
aumento di peso;
sedazione;
sonnolenza;
vertigini;
tremori;
discinesia precoce (torcicollo spastico, crisi oculari, trismismo), che si verifica quando si prescrive un agente anticolinergico antiparkinsoniano;
sindrome extrapiramidale e disturbi correlati (acinesia, talvolta combinati con ipertono muscolare e parzialmente rimuove la nomina anticolinergici agenti antiparkinson, ipercinesia, ipertono, eccitazione motore akataziya);
ipertermia (febbre);
tachicardia;
aumento o diminuzione della pressione sanguigna;
in rari casi, può sviluppare ipotensione ortostatica;
prolungamento dell'intervallo QT;
casi molto rari di depointes torsioni;
eruzione cutanea.

Controindicazioni

tumori prolattina-dipendenti (per esempio, prolattinomi ipofisari e tumore al seno);
iperprolattinemia;
intossicazione acuta con etanolo (alcol), ipnotici, analgesici oppiacei;
disturbi affettivi, comportamento aggressivo, psicosi maniacale;
feocromocitoma;
periodo di allattamento al seno;
età da bambini fino a 18 anni (per targhe e soluzione per amministrazione intramuscolare);
età da bambini fino a 6 anni (per capsule);
in combinazione con sultopride, agonisti dei recettori dopaminergici (amantadina, apomorfina, bromocriptina, cabergolina, entacapone, lisuride, pergolide, piribedil, pramipexolo, kinagolid, ropinirolo);
ipersensibilità al sulpiride o ad un altro ingrediente del farmaco;
a causa della presenza nella composizione del lattosio farmaco, è controindicato in galattosemia congenita, sindrome da malassorbimento di glucosio / galattosio o deficit di lattasi.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

Gli esperimenti sugli animali non hanno rivelato effetti teratogeni. Un piccolo numero di donne che assumono basse dosi di Eglonil (circa 200 mg al giorno) durante la gravidanza non ha avuto alcun effetto teratogeno. Per quanto riguarda l'uso di alte dosi di sulpiride, non sono disponibili dati. Non vi sono inoltre dati sul potenziale effetto dei farmaci antipsicotici assunti durante la gravidanza sullo sviluppo del cervello fetale. Pertanto, come misura precauzionale, è preferibile non utilizzare sulpiride durante la gravidanza.

Tuttavia, nel caso di questo farmaco durante la gravidanza è consigliato per quanto possibile per limitare la dose e la durata del trattamento. Nei neonati le cui madri ricevuto un trattamento a lungo termine con alte dosi di neurolettici, raramente osservati sintomi gastrointestinali (gonfiore, ecc) associato all'azione atropina di alcuni farmaci (in particolare in combinazione con mezzi protivoparkinsonnymi), così come sindrome extrapiramidale.

Con il trattamento prolungato della madre, o con l'uso di alte dosi, così come nel caso della nomina del farmaco poco prima della consegna, è giustificato il controllo sull'attività del sistema nervoso del neonato.

Il farmaco entra nel latte materno, quindi è necessario interrompere l'assunzione del farmaco durante l'allattamento.

Usare nei bambini

Controindicato nei bambini di età inferiore ai 18 anni (per compresse e soluzione per somministrazione intramuscolare); bambini sotto i 6 anni (per capsule).

Istruzioni speciali

Sindrome neurolettica maligna: lo sviluppo di ipertermia di origine non diagnosticata Eglonil dovrebbe essere abolita, in quanto questo può essere uno dei tratti distintivi della sindrome maligna descritto nella domanda di neurolettici (pallore, ipertermia, disfunzione autonomica, disturbi della coscienza, rigidità muscolare).

Segni di disfunzione autonomica, come aumento della sudorazione e pressione arteriosa labili, possono precedere l'insorgenza di ipertermia e, quindi, sono segni premonitori.

Sebbene questo effetto neurolettico possa essere di origine idiosincratica, sembra che alcuni fattori di rischio possano predisporvi ad esso, come la disidratazione o il danno organico del cervello.

Aumentare l'intervallo QT: il sulpiride estende l'intervallo QT in base alla dose. Questa azione, che è nota per aumentare il rischio di sviluppare aritmie ventricolari gravi, come "torsade de pointes", è più pronunciata in presenza di bradicardia, ipopotassiemia o intervallo QT prolungato congenito o acquisito (combinazione con un farmaco che provoca un prolungamento dell'intervallo QT).

Se la situazione clinica lo consente, si raccomanda di garantire l'assenza di fattori che possono contribuire allo sviluppo di questo tipo di aritmia prima di prescrivere il farmaco:

bradicardia con il numero di colpi inferiore a 55 battiti / min;
ipokaliemia;
prolungamento congenito dell'intervallo QT;
trattamento simultaneo con un farmaco in grado di provocare marcata bradicardia (inferiore a 55 bpm), ipopotassiemia, rallentamento della conduzione intracardiaca o prolungamento dell'intervallo QT.

Ad eccezione dei casi di intervento urgente, i pazienti che richiedono un trattamento con neurolettici sono consigliati di condurre un ECG nel processo di valutazione dello stato.

Tranne in casi eccezionali, questo farmaco non deve essere usato in pazienti con malattia di Parkinson.

Nei pazienti con funzionalità renale compromessa, dovrebbero essere utilizzate dosi ridotte e il controllo deve essere rafforzato; in forme gravi di insufficienza renale, si raccomanda un trattamento intermittente.

Il controllo per il trattamento con sulpiride deve essere migliorato:

in pazienti con epilessia, poiché la soglia convulsiva può essere abbassata;
nel trattamento di pazienti anziani con maggiore sensibilità all'ipotensione posturale, alla sedazione e agli effetti extrapiramidali.

Il consumo di alcol o l'uso di farmaci contenenti alcol etilico nel corso del trattamento farmacologico è severamente proibito.

Influenza sulla capacità di guidare il trasporto motorio e i meccanismi di controllo

Durante il trattamento con Eglonil, è vietato guidare veicoli e lavorare con meccanismi che richiedono maggiore attenzione, così come l'assunzione di alcol.

Interazione farmacologica

Agonisti dei recettori dopaminergici (amantadina, apomorfina, bromocriptina, cabergolina, entacapone, lisuride, pergolide, piribedil, pramipexolo, kinagolid, ropinirolo), fatta eccezione per i pazienti con malattia di Parkinson: tra agonisti dei recettori dopaminergici e neurolettici esiste antagonismo. Quando la sindrome extrapiramidale, agonisti dopaminergici indotta da neurolettici non applicare recettori utilizzati in tali casi anticolinergici.

Sultoprid: aumenta il rischio di aritmie ventricolari, in particolare fibrillazione atriale.

I farmaci che possono indurre ventricolare tipo di aritmia "torsione di punta": antiaritmici di classe 1a (chinidina, gidrohinidin, disopiramide) e la classe 3 (amiodarone, sotalolo, dofetilide, ibutilide), alcuni neurolettici (tioridazina, clorpromazina, levomepromazina, trifluoperazina, tsiamemazin, amisulpride, tiapride, aloperidolo, droperidolo, pimozide) e altri farmaci come: bepridil, cisapride, difemanil, eritromicina endovenosa, mizolastina, vincamina endovenosa, etc.

Etanolo (alcool): migliora l'effetto sedativo dei neurolettici. La violazione dell'attenzione crea un pericolo per la guida di veicoli e la lavorazione di macchine utensili. Il consumo di bevande alcoliche e l'uso di farmaci contenenti alcool etilico devono essere evitati.

Levodopa: esiste un reciproco antagonismo tra levodopa e neurolettici. Pazienti che soffrono di malattia di Parkinson, è necessario prescrivere la dose minima efficace di entrambi i farmaci.

Agonisti dei recettori dopaminergici (amantadina, apomorfina, bromocriptina, cabergolina, entacapone, lisuride, pergolide, piribedil, pramipexolo, kinagolid, ropinirolo) in pazienti con malattia di Parkinson: recettori dopaminergici tra agonisti e neurolettici c'è antagonismo. I suddetti farmaci possono causare o intensificare la psicosi. Se avete bisogno di trattamento neurolettico di un paziente affetto dal morbo di Parkinson, e la ricezione di antagonista dopaminergico, quest'ultimo deve ridurre la dose gradualmente fino annullato (sospensione brusca di agonisti dopaminergici può portare allo sviluppo di sindrome neurolettica maligna).

Alofantrina, pentamidina, sparfloxacina, moxifloxacina: aumenta il rischio di aritmie ventricolari, in particolare "torsade de pointes". Se possibile, dovresti cancellare il farmaco antimicrobico che causa l'aritmia ventricolare. Se la combinazione non può essere evitata, è necessario innanzitutto controllare l'intervallo QT e assicurarsi che l'ECG sia monitorato.

Combinazioni che richiedono cautela

Farmaci che causano bradyczera, in particolare "torsade de pointes". Si raccomanda di condurre un monitoraggio clinico e ECG.

Farmaci che riducono il livello di potassio nel sangue (diuretici di potassio, lassativi stimolanti, anfotero B (endovenoso), glucocorticoidi, tetracosactidi): aumenta il rischio di aritmie ventricolari, in particolare, "torsade de pointes". Prima dell'appuntamento del farmaco deve essere eliminata l'ipokaliemia e stabilire il controllo clinico e cardiografico, oltre al monitoraggio del livello di elettroliti.

Combinazioni da prendere in considerazione

Farmaci antiipertensivi: aumento dell'azione ipotensiva e aumento della possibilità di ipotensione posturale (effetto additivo).

Altri depressivi del SNC: derivati della morfina (analgesici, antitosse e terapia sostitutiva), barbiturici, benzodiazepine e altri ansiolitici, ipnotici, antidepressivi sedativi, antagonisti sedativi dei recettori H1 dell'istamina, farmaci ipotensivi ad azione centrale, baclofene, terapia con talididina. pericolo per la guida di veicoli e lavori su macchine utensili.

Sucralfato, antiacidi contenenti Mg e / o Al, riducono la biodisponibilità delle forme di dosaggio orale del 20-40%. Eglonil deve essere somministrato 2 ore prima di essere preso.

Analoghi di Eglonil

Analoghi strutturali della sostanza attiva:

eglonil

Forme di rilascio

Istruzioni Eglonil

Eglonil (sulpiride) è un antipsicotico neurolettico usato per trattare i disturbi psicosomatici (anoressia nervosa, allucinosi, bulimia, demenza, alcolismo, isteria involutiva, depressione di varia genesi, ecc.). L'eglonil è stato ampiamente utilizzato nel trattamento dei disturbi psicosomatici per oltre due decenni. Si distingue dagli altri farmaci antipsicotici da una bassa incidenza di indesiderate reazioni collaterali, oltre a un effetto stimolante sul sistema nervoso centrale: il farmaco rinvigorisce, migliora l'umore e migliora lo sfondo psico-emotivo generale. Gli effetti principali del farmaco sono antiastenici, ansiolitici, antidepressivi, anti-ipocondriaci. Va notato che la gravità degli effetti antidepressivi e ansiolitici in Eglonil è paragonabile a quella dei classici antidepressivi e ansiolitici. Gli studi clinici di Eglonil hanno dimostrato la sua efficacia come coadiuvante nel trattamento di patologie cardiologiche, polmonari, dermatologiche, neurologiche, gastroenterologiche. La sicurezza e la buona tollerabilità del farmaco determinano le sue caratteristiche come l'assenza di dipendenza, la mancanza di un effetto schiacciante sulla capacità di lavorare durante il giorno, l'assenza di tossicità epatica e renale. Gli effetti collaterali indesiderati (principalmente disturbi extrapiramidali) durante l'assunzione del farmaco sono relativamente rari e scompaiono immediatamente dopo la cessazione della terapia farmacologica.

Nella maggior parte dei casi, si sviluppano assumendo dosi submassimali e massime. I pazienti che hanno già disturbi extrapiramidali (parkinsonismo), così come gli anziani devono essere presi con estrema cautela e sotto controllo medico. Nei pazienti con insufficienza renale grave, la dose deve essere dimezzata (una possibile alternativa è un trattamento intermittente). Una delle proprietà di Eglonil è la riduzione della soglia di prontezza convulsa, che dovrebbe essere presa in considerazione quando si prescrive un farmaco per persone che soffrono di epilessia. Eglonil è incompatibile con etanolo, quindi durante il trattamento è necessario escludere il consumo di alcol. Durante l'assunzione di Eglonil, si raccomanda di escludere le attività associate a maggiore attenzione e concentrazione (guidare una macchina, lavorare con macchinari potenzialmente pericolosi). L'effetto inibitorio del farmaco sul sistema nervoso centrale viene potenziato quando viene assunto insieme a oppiacei, tranquillanti, clonidina, sonniferi e farmaci antitosse centrali. Eglonil potenzia l'azione dei farmaci antipertensivi quando usato insieme e aumenta il rischio di ipotensione ortostatica. La levodopa riduce l'efficacia di Eglon. Il carbonato di litio e la fluoxetina se usati insieme a Eglonil aumentano il rischio di reazioni extrapiramidali.

Eglon

farmacocinetica

Dopo somministrazione parenterale, 100 mg Cmax (2,2 mg / l) vengono determinati dopo 30 minuti, dopo somministrazione orale, 200 mg (0,73 mg / l) dopo 4,5 ore.
La biodisponibilità dopo somministrazione orale è del 25-35% (può variare significativamente nei singoli pazienti).
Penetra facilmente in tutti gli organi, in particolare rapidamente nel fegato e nei reni, più lentamente nel tessuto cerebrale (la quantità principale è concentrata nella ghiandola pituitaria).
Legame delle proteine plasmatiche - 40%. T1 / 2 è di circa 7 ore. Praticamente non soggetto a biotrasformazione. Cl totale - 126 ml / min.
L'escrezione avviene principalmente per via renale (92% della dose somministrata) per filtrazione glomerulare e secrezione; una piccola porzione (circa l'1% della dose giornaliera) viene escreta nel latte materno.

Indicazioni per l'uso

Il farmaco Eglonil è destinato all'uso nella psicosi acuta e cronica (letargia, delirio, confusione, agrammatismo, abulia), schizofrenia; stati nevrotici, accompagnati da inibizione; sintomi psicosomatici (in particolare con ulcera gastrica e ulcera duodenale e colonie rettali emorragiche).

Metodo di utilizzo

Per somministrazione orale.
Dovresti sempre prescrivere la dose minima efficace di Eglonil.
Se le condizioni cliniche del paziente lo consentono, il trattamento deve iniziare con una dose bassa, dopo di che è possibile una graduale titolazione della dose.
adulti.
Trattamento sintomatico a breve termine dell'ansia nel caso in cui le normali misure terapeutiche non hanno dato risultati: la dose giornaliera è di 50-150 mg per non più di 4 settimane.
Bambini dall'età di 6 anni. Disturbi comportamentali gravi (eccitazione, autolesionismo, stereotipo) nei bambini di età pari o superiore a 6 anni, specialmente nei pazienti con sindromi autistiche: 5 mg / kg di peso corporeo al giorno (se necessario, la dose può essere aumentata a 10 mg / kg di peso corporeo al giorno).
bambini.
Poiché l'efficacia e la sicurezza dell'uso di sulpiride nei bambini non sono completamente comprese, devono essere utilizzate con cautela.
A causa dell'effetto che il farmaco ha sulle capacità cognitive, si raccomanda di condurre un esame clinico annuale per valutare la capacità di apprendimento.
È necessario regolare periodicamente la dose del farmaco, in base allo stato clinico del bambino.
L'uso di capsule rigide per i bambini di età inferiore ai 6 anni è controindicato, in quanto ciò può portare all'ostruzione delle vie respiratorie.

Effetti collaterali

Sezione "Funzionalità dell'applicazione").
Disturbi vascolari Ipotensione ortostatica, aumento della pressione sanguigna. Ipotensione posturale Quando si usano antipsicotici, sono stati riportati casi di tromboembolismo venoso, inclusi casi a volte fatali di embolia polmonare e trombosi venosa profonda - l'incidenza non è stata stabilita.
Da parte del sistema sanguigno e del sistema linfatico. Leucopenia, neutropenia e agranulocitosi: la frequenza di insorgenza è sconosciuta.
Dal sistema digestivo. Aumento dell'attività dell'enzima epatico.
Patologia della pelle e del tessuto sottocutaneo. Eruzione maculopapulare, orticaria.
Disturbi comuni Reazioni di ipersensibilità
Condizioni durante la gravidanza, nel periodo postpartum e perinatale.
Sindrome da astinenza nei neonati - la frequenza di insorgenza è sconosciuta.

Controindicazioni

Il farmaco Eglonil è controindicato per l'uso in caso di ipersensibilità, feocromocitoma sospetto.
Con cura prescritta a pazienti con insufficienza renale, epilessia, parkinsonismo, anziani e neonati; mentre lavora per conducenti di veicoli e persone la cui professione è associata ad una maggiore concentrazione di attenzione.

gravidanza

Con l'uso prolungato di alte dosi (oltre 200 mg / die) nei neonati, talvolta si è osservata sindrome extrapiramidale.
Pertanto, se necessario, si raccomanda di trattare le donne in gravidanza e in allattamento per ridurre la dose e ridurre la durata del trattamento.

Interazione con altri farmaci

Eglonil indebolisce l'effetto della levodopa, aumenta la gravità di una diminuzione della pressione sanguigna sullo sfondo di farmaci antipertensivi; incompatibile con alcol e altri farmaci che deprimono il sistema nervoso centrale (miglioramento reciproco delle proprietà sedative).

overdose

L'esperienza con overdose di sulpiride è limitata. Le manifestazioni di Fetkinetic possono accadere con torcicollo spasmodico, protrusione della lingua e trisismo. Alcuni pazienti possono sviluppare manifestazioni di parkinsonismo, pericolo di vita o addirittura coma.
Il sulpiride è parzialmente escreto dall'emodialisi. L'antidoto specifico per il sulpiride è assente.
Il trattamento deve essere sintomatico, rianimatorio con attento monitoraggio dell'attività cardiaca e della funzione respiratoria (rischio di prolungamento dell'intervallo QT e aritmie ventricolari), che deve essere continuato fino a completa guarigione del paziente. In caso di sindrome extrapiramidale grave, devono essere somministrati farmaci anticolinergici.

Condizioni di conservazione

Il farmaco Eglonil deve essere conservato ad una temperatura non superiore a 30 ° C.
Tenere lontano dalla portata dei bambini.

Modulo di rilascio

Capsule. nel blister 10 pz.; nella confezione 3 blister.
Compresse. in un blister, 12 pezzi; nella confezione 1 blister.
Soluzione per la somministrazione intramuscolare. nella confezione di 6 fiale; nella confezione 1 blister.
Soluzione per somministrazione orale (preferibilmente per i bambini) 0,5%. in bottiglie di vetro da 200 ml.

Eglon

Capsule rigide di gelatina, n. 4, opache, bianche o bianche con un colore tinta grigio-giallastro; il contenuto delle capsule è una polvere uniforme di colore bianco-giallastro.

Eccipienti: lattosio monoidrato - 66,92 mg, metilcellulosa - 580 mcg, talco - 1,3 mg, magnesio stearato - 1,2 mg.

La composizione del guscio della capsula: gelatina - 98%, biossido di titanio (E171) - 2%.

15 pezzi - blister (2) - imballa il cartone.

Compresse di colore bianco o bianco con una tonalità di colore giallastro, con un rischio da un lato, inciso "SLP200" dall'altro lato e uno smusso su entrambi i lati.

Eccipienti: fecola di patate - 53,36 mg, lattosio monoidrato - 23 mg, metilcellulosa - 2,64 mg, biossido di silicio colloidale - 15 mg, talco - 2 mg, magnesio stearato - 4 mg.

12 pezzi - blister (1) - imballa il cartone.
12 pezzi - blister (5) - imballa il cartone.

La soluzione per l'iniezione di i / m è chiara, incolore o quasi incolore, inodore o quasi inodore.

Eccipienti: acido solforico - 14,36 mg, sodio cloruro - 9,5 mg, acqua d / e - fino a 2 ml.

2 ml - fiale con un punto di rottura e due anelli (6) - imballaggi planimetrici di plastica (1) - pacchi di cartone.

Il sulpiride è un neurolettico atipico del gruppo delle benzamidi sostituite.

Il sulpiride ha un'attività neurolettica moderata in combinazione con effetti stimolanti e thymoanaleptic (anti-depressivi).

L'effetto antipsicotico del sulpiride si manifesta in dosi superiori a 600 mg / die, in dosi fino a 600 mg / die, prevale un effetto stimolante e antidepressivo.

Il sulpiride non ha effetti significativi sui recettori adrenergici, colinergici, serotoninergici, istaminici e GABA.

Le basse dosi di sulpiride (50-300 mg / die) sono efficaci per le vertigini, indipendentemente dall'eziologia. Il sulpiride stimola la secrezione di prolattina e ha un effetto antiemetico centrale (inibizione del centro emetico) a causa del blocco dei recettori della dopamina D2 della zona di innesco del centro emetico.

Quando iniezione i / m di 100 mg di farmaco C_max il sulpiride plasmatico viene raggiunto dopo 30 minuti ed è 2,2 mg / l.

Quando somministrato all'interno di C_max sulpiride plasma raggiunta dopo 3-6 ore ed è 0,73 mg / l, tenendo 1 compressa contenente 200 mg e 0,25 mg / ml per 1 capsula contenente 50 mg.

La biodisponibilità delle forme di dosaggio destinate alla somministrazione orale è del 25-35% ed è caratterizzata da una significativa variabilità individuale.

Il sulpiride ha una cinetica lineare dopo somministrazione di dosi nell'intervallo da 50 a 300 mg.

Sulpiride si diffonde rapidamente nei tessuti del corpo: visibile V_d in equilibrio 0,94 l / kg.

Il legame con le proteine plasmatiche è approssimativamente del 40%.

Piccole quantità di sulpiride compaiono nel latte materno e attraversano la barriera placentare.

Nell'uomo, il sulpiride viene metabolizzato solo in piccola parte: il 92% della dose ev viene escreto con le urine invariate.

Il sulpiride viene escreto principalmente attraverso i reni, mediante filtrazione a bulbo. Piena clearance di 126 ml / min. T_1/2 la droga è di 7 ore

Come monoterapia o in combinazione con altri psicofarmaci:

- schizofrenia acuta e cronica;

- stati deliranti acuti;

- Depressione di varie eziologie;

- nevrosi e ansia nei pazienti adulti, con l'inefficacia dei metodi convenzionali di trattamento (solo per capsule da 50 mg);

- gravi disturbi comportamentali (agitazione, autolesionismo, stereotipo) nei bambini di età superiore ai 6 anni, specialmente in combinazione con sindromi autistiche (solo per capsule da 50 mg).

- tumori prolattina-dipendenti (ad esempio, prolattinomi ipofisari e carcinoma mammario);

- intossicazione acuta con etanolo, ipnotici, analgesici oppioidi;

- disturbi affettivi, comportamento aggressivo, psicosi maniacale;

- periodo di allattamento al seno;

- età da bambini fino a 18 anni (per targhe e soluzione per amministrazione di I / m);

- età da bambini fino a 6 anni (per capsule);

- in combinazione con sultopride, agonisti dei recettori dopaminergici (amantadina, apomorfina, bromocriptina, cabergolina, entacapone, lisuride, pergolide, piribedil, pramipexolo, kinagolid, ropinirolo);

- Ipersensibilità al sulpiride o ad un altro ingrediente del farmaco.

A causa della presenza di lattosio nella formulazione, è controindicato per la galattosemia congenita, la sindrome da malassorbimento di glucosio / galattosio o il deficit di lattasi.

La prescrizione di sulpiride alle donne in gravidanza non è raccomandata, a meno che il medico, dopo aver valutato il rapporto tra benefici e rischi per la donna incinta e il feto, decida che è necessario l'uso del farmaco.

sulpiride assegnazione raccomandato in combinazione con etanolo, preparazioni di levodopa, in grado di causare ventricolare tipo aritmia "torsione di punta" (antiaritmici di classe 1a (chinidina, gidrohinidin, disopiramide) e classe III (amiodarone, sotalolo, dofetilide, ibutilide)), alcuni neurolettici (tioridazein, clorpromazina, levomepromazina, trifluoperazina, tsiamemazin, amisulpride, tiapride, pimozide, aloperidolo, droperidolo) ed altri farmaci come: bepridil, cisapride, difemanil, eritromicina endovenosa, mizolastina, i.v. Vincamina, alofantrina, pentamidina, sparfloxacina, moxifloxacina, ecc.

La cura dovrebbe essere esercitata nella nomina dei sulpiride in pazienti con insufficienza renale e / o insufficienza epatica, sindrome neurolettica maligna, una storia di epilessia o convulsioni nella storia, gravi malattie cardiache, ipertensione, i pazienti con malattia di Parkinson, dismenorrea, in età avanzata.

Soluzione per iniezione intramuscolare

Nella psicosi acuta e cronica, il trattamento inizia con un'iniezione di / m alla dose di 400-800 mg / die e continua nella maggior parte dei casi per 2 settimane. L'obiettivo della terapia è raggiungere la dose minima efficace.

Quando l'/ m sulpiride seguire le normali regole per l'/ m Iniezione: profondità nel quadrante superiore esterno dei glutei, la pelle pretrattato antisettico.

Le compresse e le capsule vengono prese 1-3 volte al giorno, lavate con una piccola quantità di liquido, indipendentemente dal pasto.

L'obiettivo della terapia è raggiungere la dose minima efficace.

Non è consigliabile assumere il farmaco nel pomeriggio (dopo 16 ore) a causa dell'aumento del livello di attività.

Schizofrenia acuta e cronica, psicosi delirante acuta, depressione: la dose giornaliera varia da 200 a 1000 mg, suddivisa in diverse dosi.

Neurosi e ansia nei pazienti adulti: la dose giornaliera è compresa tra 50 e 150 mg per un massimo di 4 settimane.

Gravi disturbi comportamentali nei bambini: la dose giornaliera varia da 5 a 10 mg / kg di peso corporeo.

Dosi per gli anziani: la dose iniziale di sulpiride deve essere di 1 / 4-1 / 2 dosi per gli adulti.

Dosi in pazienti con funzionalità renale compromessa

In relazione a tale sulpiride escreti prevalentemente attraverso i reni, si consiglia di ridurre la sulpiride dosaggio e / o aumentare l'intervallo tra la somministrazione di dosi individuali, a seconda indicatori QC:

I fenomeni indesiderabili che si sviluppano come risultato del ricevimento di sulpiride sono simili ai fenomeni indesiderabili causati da altri farmaci psicotropi, ma la frequenza del loro sviluppo, generalmente meno.

Dal sistema endocrino: si può sviluppare iperprolattinemia reversibili, la manifestazione più frequente dei quali è galattorrea, amenorrea, disturbi mestruali, raramente - ginecomastia, impotenza e frigidità. Durante il trattamento con sulpiride possono verificarsi sudorazione eccessiva e aumento di peso.

Da parte del sistema digestivo: aumento dell'attività degli enzimi epatici.

CNS: sedazione, sonnolenza, vertigini, tremori, discinesia precoce (torcicollo spasmodico, crisi oculogire, tetano), passando la nomina di un anticolinergico protivoparkinsonnogo significa raro - sindrome extrapiramidale e disturbi correlati (acinesia, a volte in combinazione con ipertono muscolare e parzialmente eliminato assegnando agenti antiparkinson anticolinergici, ipercinesia, ipertono, motore eccitazione akataziya). sono stati notati casi di discinesia tardiva, caratterizzata da movimenti ritmici involontari principalmente di lingua e / o persone in trattamento a lungo termine che possono verificarsi durante il trattamento con tutti i neurolettici: l'uso di farmaci antiparkinsoniani è inefficace o può causare un peggioramento dei sintomi. Con lo sviluppo di ipertermia, il farmaco deve essere annullato, perché un aumento della temperatura corporea può indicare lo sviluppo della sindrome neurolettica maligna (MNS).

Cardio-vascolare sistema: tachicardia, può aumentare o diminuzione della pressione sanguigna, in rari casi possono sviluppare ipotensione ortostatica, prolungamento dell'intervallo QT, molto rari casi di sindrome "torsade depointes".

Reazioni allergiche: l'eruzione della pelle è possibile.

Esperienza di sovradosaggio suilpirida limitato. sintomi specifici sono assenti, si può osservare: discinesia con torcicollo spasmodico, una lingua protrusione e tetano, visione offuscata, ipertensione, sedazione, nausea, sintomi extrapiramidali, secchezza delle fauci, vomito, sudorazione eccessiva e ginecomastia può sviluppare CSN. In alcuni pazienti - Sindrome di Parkinson.

Trattamento: il sulpiride è parzialmente escreto per emodialisi. In mancanza di un antidoto specifico deve essere usato terapia sintomatica e di supporto, con un attento monitoraggio della funzione respiratoria e costante monitoraggio dell'attività cardiaca (rischio di prolungamento del QT), che dovrebbe continuare fino al completo recupero del paziente, azione centrale holinoblokatory è prescritto per lo sviluppo della sindrome extrapiramidale.

Agonisti dei recettori dopaminergici (amantadina, apomorfina, bromocriptina, cabergolina, entacapone, lisuride, pergolide, piribedil, pramipexolo, kinagolid, ropinirolo), fatta eccezione per i pazienti con malattia di Parkinson: tra agonisti dei recettori dopaminergici e neurolettici esiste antagonismo. Quando la sindrome extrapiramidale, agonisti dopaminergici indotta da neurolettici non applicare recettori utilizzati in tali casi anticolinergici.

Sultoprid: aumenta il rischio di aritmie ventricolari, in particolare fibrillazione atriale.

I farmaci che possono indurre ventricolare tipo di aritmia "torsione di punta": antiaritmici di classe Ia (chinidina, gidrohinidin, disopiramide) e Classe III (amiodarone, sotalolo, dofetilide, ibutilide), alcuni neurolettici (tioridazina, clorpromazina, levomepromazina, trifluoperazina, tsiamemazin, amisulpride, tiapride, aloperidolo, droperidolo, pimozide) e altri farmaci come: bepridil, cisapride, difemanil, eritromicina endovenosa, mizolastina, vincamina endovenosa, etc.

Etanolo: migliora l'effetto sedativo dei neurolettici. La violazione dell'attenzione crea un pericolo per la guida di veicoli e la lavorazione di macchine utensili. Il consumo di bevande alcoliche e l'uso di farmaci contenenti alcool etilico devono essere evitati.

Levodopa: esiste un reciproco antagonismo tra levodopa e neurolettici. Pazienti che soffrono di malattia di Parkinson, è necessario prescrivere la dose minima efficace di entrambi i farmaci.

Agonisti dei recettori dopaminergici (amantadina, apomorfina, bromocriptina, cabergolina, entacapone, lisuride, pergolide, piribedil, pramipexolo, kinagolid, ropinirolo) in pazienti con malattia di Parkinson: recettori dopaminergici tra agonisti e neurolettici c'è antagonismo. I suddetti farmaci possono causare o intensificare la psicosi. Se avete bisogno di trattamento neurolettico di un paziente affetto dal morbo di Parkinson, e la ricezione di antagonista dopaminergico, quest'ultimo deve ridurre la dose gradualmente fino annullato (sospensione brusca di agonisti dopaminergici può portare allo sviluppo di sindrome neurolettica maligna).

Combinazioni che richiedono cautela

Farmaci che causano bradyczera, in particolare "torsade de pointes". Si raccomanda di condurre un monitoraggio clinico e ECG.

Farmaci che riducono il livello di potassio nel sangue (diuretici di potassio, lassativi stimolanti, anfoteri B (IV), glucocorticoidi, tetracosactidi): aumenta il rischio di aritmie ventricolari, in particolare "torsade de pointes". Prima dell'appuntamento del farmaco deve essere eliminata l'ipokaliemia e stabilire il controllo clinico e cardiografico, oltre al monitoraggio del livello di elettroliti.

Combinazioni da prendere in considerazione:

Farmaci antiipertensivi: aumento dell'azione ipotensiva e aumento della possibilità di ipotensione posturale (effetto additivo).

Altri depressivi del SNC: derivati della morfina (analgesici, antitosse e terapia sostitutiva), barbiturici, benzodiazepine e altri ansiolitici, ipnotici, antidepressivi sedativi, antagonisti sedativi dell'istamina N₁-recettori, farmaci antiipertensivi ad azione centrale, baclofen, talidomide - depressione del sistema nervoso centrale, l'attenzione compromessa crea un pericolo per guidare veicoli e lavorare su macchine utensili.

Sucralfato, antiacidi contenenti Mg2 + e / o A13 +, riducono la biodisponibilità delle forme di dosaggio orale del 20-40%. Sulpiride deve essere somministrato 2 ore prima di essere prelevato.

Sindrome neurolettica maligna: con lo sviluppo di ipertermia, l'origine non diagnosticata di sulpiride dovrebbe essere abolita, poiché questo potrebbe essere uno dei segni della sindrome maligna descritta con l'uso di neurolettici (pallore, ipertermia, disfunzione autonomica, compromissione della coscienza, rigidità muscolare).

Segni di disfunzione autonomica, come aumento della sudorazione e pressione arteriosa labili, possono precedere l'insorgenza di ipertermia e, quindi, sono segni premonitori.

Sebbene questo effetto neurolettico possa essere di origine idiosincratica, sembra che alcuni fattori di rischio possano predisporvi ad esso, come la disidratazione o il danno organico del cervello.

Se la situazione clinica lo consente, si raccomanda di garantire l'assenza di fattori che possono contribuire allo sviluppo di questo tipo di aritmia prima di prescrivere il farmaco:

- bradicardia con il numero di colpi inferiore a 55 battiti / min,

- prolungamento congenito dell'intervallo QT,

- trattamento simultaneo con un farmaco in grado di provocare marcata bradicardia (inferiore a 55 bpm), ipopotassiemia, rallentamento della conduzione intracardiaca o prolungamento dell'intervallo QT.

Ad eccezione dei casi di intervento urgente, i pazienti che richiedono un trattamento con neurolettici sono consigliati di condurre un ECG nel processo di valutazione dello stato.

Tranne in casi eccezionali, questo farmaco non deve essere usato in pazienti con malattia di Parkinson.

Il controllo per il trattamento con sulpiride deve essere migliorato:

- in pazienti con epilessia, poiché la soglia convulsiva può essere abbassata;

- nel trattamento di pazienti anziani con maggiore sensibilità all'ipotensione posturale, alla sedazione e agli effetti extrapiramidali.

Il consumo di alcol o l'uso di farmaci contenenti alcol etilico nel corso del trattamento farmacologico è severamente proibito.

Influenza sulla capacità di guidare il trasporto motorio e i meccanismi di controllo

Durante il trattamento con Eglonil, è vietato guidare veicoli e lavorare con meccanismi che richiedono maggiore attenzione, così come l'assunzione di alcol.

Gli esperimenti sugli animali non hanno rivelato effetti teratogeni. Un piccolo numero di donne che assumono basse dosi di sulpiride durante la gravidanza (circa 200 mg / die) non ha avuto alcun effetto teratogeno. Per quanto riguarda l'uso di alte dosi di sulpiride, non sono disponibili dati. Non vi sono inoltre dati sul potenziale effetto dei farmaci antipsicotici assunti durante la gravidanza sullo sviluppo del cervello fetale. Pertanto, come misura precauzionale, è preferibile non utilizzare sulpiride durante la gravidanza.

Il farmaco entra nel latte materno, quindi è necessario interrompere l'assunzione del farmaco durante l'allattamento.