Omeprazolo: capsule rigide di gelatina, corpo bianco, cappuccio giallo. I contenuti delle capsule sono microgranuli sferici di colore bianco o crema. Imballaggio cellulare contorno, scatola di cartone

struttura

Componente attivo:

Omeprazolo (20 mg in 1 capsula)

Sostanze ausiliarie:

Glicerina, sodio lauril solfato, gelatina medica, biossido di titanio, acqua purificata, colorante E129

Azione farmacologica

farmacodinamica

Il componente attivo del farmaco è un inibitore specifico della pompa protonica che inibisce l'attività degli ioni H, K e ATPasi nelle cellule parietali dello stomaco. Questa sostanza riduce la produzione di acido cloridrico, bloccando lo stadio finale della sua secrezione, indipendentemente dalla natura del fattore stimolante. L'inibizione della massima secrezione acida del 50% continua per tutto il giorno.

farmacocinetica

Dopo l'ingestione, l'effetto terapeutico del farmaco si sviluppa entro un'ora. Il componente attivo viene rapidamente assorbito dall'intestino, raggiungendo una concentrazione plasmatica massima in 0,5-3,5 ore. La sua biodisponibilità è del 40%. Il farmaco è legato per il 90% alle proteine ​​plasmatiche, metabolizzate nel fegato. Il principale metabolita attivo è la sulfenamide. Nell'insufficienza epatica, così come nei pazienti anziani, la biodisponibilità del farmaco è del 100%.

Circa l'80% viene escreto dai reni, insieme all'urina, il 20-30% - insieme alla bile. Clearance della creatinina - 500-600 ml / min. Nei pazienti con insufficienza renale, l'eliminazione dei farmaci si riduce a seconda della clearance della creatinina. L'emivita del farmaco - 30-60 minuti. Dopo l'interruzione della terapia, l'attività secretoria viene completamente ripristinata in 3-5 giorni.

A cosa serve Omeprazole?

Omeprazolo è prescritto per le seguenti malattie:

• Ulcera gastrica e intestino 12 p;
• Esofagite erosiva e ulcerativa;
• Gastropatia da FANS (processo ulcerativo derivante da farmaci antiinfiammatori non steroidei potenziati);
• Sindrome di Zolinger-Elinson;
• Mastocitosi sistemica;
• Adenomatosi poliendocrina;
• Ulcere da stress del tratto digestivo;
• Ulcere peptiche ricorrenti dello stomaco e dell'intestino 12.p;

Controindicazioni

• Eradicazione di Helicobacter pylori (come farmaco per terapia combinata).
• Intolleranza individuale ai componenti del farmaco;
• Gravidanza e allattamento;
• Età fino a 18 anni (a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e l'efficacia dell'uso di droghe).
• Gravi forme di insufficienza epatica e renale (controindicazione relativa).

Dosaggio e somministrazione

Omeprazolo è un farmaco destinato all'uso interno. Si consiglia di deglutire la capsula intera, senza masticare, con una piccola quantità di liquido, mezz'ora prima dei pasti.

Con l'esacerbazione dell'ulcera gastrica e dell'intestino 12, intestino, gastropatia da FANS ed esofagite erosiva-ulcerativa, la dose giornaliera raccomandata di Omeprazolo è 1 caps. (20 mg). In esofagite da reflusso grave, il dosaggio è aumentato a 2 capsule (40 mg). Dovrebbero essere presi 1 volta al giorno. La durata del trattamento per la malattia ulcerosa 12 p Intestino - 2-3 (se necessario - 4-5 settimane), con esofagite da reflusso e ulcera gastrica - 8 settimane.

Ai pazienti affetti dalla sindrome di Zolinger-Ellison vengono prescritti 60 mg del farmaco, suddivisi in 2-3 dosi. Secondo le indicazioni mediche, la dose può essere aumentata a 80-120 mg al giorno.

Al fine di prevenire la recidiva di ulcera peptica - 1 capsula 1 volta al giorno.

Per prevenire lo sviluppo della sindrome di Mendelssohn (polmonite da aspirazione acida), un'ora prima dell'operazione, si raccomanda al paziente di assumere 40 mg di omez. Con un lungo ciclo di chirurgia (più di due ore), la stessa dose viene somministrata ripetutamente.

Per la distruzione (eradicazione) di Helicobacter l'omeprazolo è usato come farmaco per la terapia complessa, secondo uno schema speciale.

Ai pazienti con insufficienza epatica vengono prescritti 20 mg di farmaco al giorno.

Interazione farmacologica

Omeprazolo può ridurre l'assorbimento di ketoconazolo e intraconazolo, sali di ferro e ampicillina.

Aumenta la concentrazione e riduce l'escrezione di anticoagulanti indiretti, diazepam e fenitoina.

Non interagisce con amoxicillina, metronidazolo, diclofenac, teofillina, lidocaina, ciclosporina, estradiolo, caffeina, propranolo, chinidina e contemporaneamente usa antiacidi.

Omeprazolo può potenziare l'effetto inibitorio dei farmaci che agiscono sul sistema ematopoietico.

Effetti collaterali

Da parte dell'apparato digerente: dolore addominale, feci anormali (stitichezza, diarrea), flatulenza, nausea, vomito, in rari casi, aumento dell'attività degli enzimi epatici, essiccazione della mucosa orale, stomatite. Se disfunzione epatica, epatite, ittero.

Dal lato del sistema nervoso centrale: vertigini, mal di testa, depressione, eccitabilità eccessiva, encefalopatia (in presenza di gravi disturbi del fegato).

Sulla parte della pelle: eruzioni allergiche, orticaria, angioedema, eritema polimorfico essudativo, fotosensibilizzazione, alopecia (molto raro).

Da parte del sistema sanguigno: molto raramente leucopenia, trombocitopenia, pancitopenia, agranulocitosi.

Altri effetti collaterali: dolore alle articolazioni e ai muscoli, disturbi visivi, ginecomastia, iperidrosi, edema periferico, formazione di cisti gastriche benigne granulari (conseguenza di un trattamento prolungato).

overdose

Un sovradosaggio del farmaco provoca secchezza delle fauci, visione offuscata, nausea, mal di testa, aritmia, tachicardia, confusione. Trattamento sintomatico Non esiste un antidoto specifico. L'emodialisi in questa situazione non è abbastanza efficace.

Istruzioni speciali

Iniziando ad usare il farmaco, è obbligatorio escludere la presenza di un processo maligno (in particolare, con un'ulcera allo stomaco).

I farmaci sono autorizzati a prendere indipendentemente dai pasti.

Omeprazolo non influisce negativamente sulla capacità di guidare veicoli o svolgere lavori che richiedono un'elevata concentrazione di attenzione e velocità delle reazioni psicomotorie.

Condizioni di vacanza

Il farmaco appartiene ai farmaci da prescrizione.

Condizioni di conservazione

Conservare in luogo asciutto, al riparo dalla luce, fuori dalla portata dei bambini, ad una temperatura non superiore a 25 C. La durata di conservazione del farmaco per 3 anni. Dopo questo periodo, l'uso del farmaco è proibito.

Il costo medio del farmaco Omeprazolo nelle farmacie di Mosca è di 30-50 rubli. (Capsule da 20 mg)

Omeprazolo: istruzioni per l'uso, indicazioni, effetti collaterali e composizione

Omeprazolo: un farmaco moderno usato per il trattamento di persone che soffrono di ulcera gastrica e 12 ulcera duodenale, nonché di altre malattie direttamente o indirettamente associate ad una aumentata acidità del succo gastrico. Omeprazolo si è dimostrato efficace e ha una reputazione come farmaco affidabile ed efficace per i gastroenterologi. Inoltre, la popolarità del farmaco contribuisce alla sua accessibilità.

Principio di funzionamento

Il principio di azione del farmaco si basa sul blocco della produzione di acido cloridrico da parte delle cellule della mucosa gastrica. Come sapete, il principale ingrediente attivo nel succo gastrico è l'acido cloridrico. L'acidità dello stomaco è mantenuta da speciali proteine ​​contenute nelle cellule della mucosa gastrica - pompe protoniche che regolano il movimento degli ioni idrogeno (protoni) attraverso le cellule.

Omeprazolo appartiene alla classe degli inibitori della pompa protonica (soppressori). Questi composti riducono l'attività delle pompe protoniche, riducendo in tal modo l'acidità del succo gastrico e aumentando il pH. L'emergere di inibitori della pompa protonica ha permesso alla medicina di raggiungere un nuovo livello nel trattamento delle ulcere e ridurre il numero di interventi chirurgici. Il primo farmaco di questo tipo era Omeprazolo. È stato sviluppato nel 1988 dalla società farmaceutica svedese Hässle e mantiene ancora la sua posizione. Come dimostra la pratica, i farmaci di questo tipo sono più efficaci degli agenti che riducono l'acidità del succo gastrico a causa della reazione di neutralizzazione.

Inoltre, l'omeprazolo ha un'altra proprietà utile. La sua sostanza inibisce la proliferazione dei batteri Helicobacter pylori, la cui attività contribuisce allo sviluppo di ulcera peptica. Tuttavia, la terapia antibiotica con i farmaci è raccomandata in combinazione con antibiotici.

Descrizione della droga

Omeprazolo sembra una polvere bianca cristallina. La struttura chimica si riferisce ai derivati ​​del benzimidazolo. Ha una reazione alcalina debole, è ben solubile in alcoli e molto male in acqua. Omeprazole è un profarmatore. Ciò significa che la sostanza in essa contenuta, non possiede proprietà curative da sola, tuttavia acquisisce queste proprietà dopo essere stata rilasciata nell'ambiente interno del corpo.

Forme di dosaggio di Omeprazolo - compresse, capsule, polvere per preparare una soluzione per la somministrazione endovenosa.

Le capsule possono avere un dosaggio di 10 e 20 mg, compresse - 10, 20 e 40 mg. La polvere viene fornita in flaconcini da 40 mg.

struttura

Il componente principale del farmaco è la sostanza con lo stesso nome. Inoltre, la composizione di varie forme di dosaggio comprende eccipienti. Per compresse (granuli) sono: sodio dibasico, sodio lauril solfato, carbonato di calcio, zucchero, mannitolo, idrossipropil metilcellulosa E5, copolimero acido metacrilico, dietil ftalato, talco, biossido di titanio. Per capsule: gelatina, glicerina, nipagina, nipazol, sodio lauril solfato, biossido di titanio, acqua depurata, colorante E 129.

applicazione

L'effetto del farmaco arriva abbastanza rapidamente - entro 1 ora e dura circa 23 ore. Omeprazolo 20 mg abbassa il pH nello stomaco ad un valore di 3 e lo mantiene a quel livello per circa 17 ore. Durante il corso del trattamento con una dose di 20 mg l'effetto massimo giornaliero è raggiunto per 3-4 giorni. Dopo il corso, l'effetto dura ancora qualche giorno. Il farmaco può essere somministrato ad adulti e bambini, a partire da 5 anni. I pazienti anziani possono assumere il farmaco omeprazolo senza un aggiustamento della dose.

Indicazioni per l'uso

Il numero di malattie che vengono trattati con l'uso del farmaco includono:

• ulcera peptica e 12 ulcera duodenale causata da infezione batterica
• Sindrome di Zollinger-Ellison
• bruciore di stomaco
• pancreatite
• gastrite con elevata acidità
• reflusso gastroesofageo
• esofagite erosiva
• disturbi ipersecretori del tratto gastrointestinale superiore
• trattamento complesso di adenomatosi poliendocrina
• gastropatia causata da farmaci anti-infiammatori non steroidei
• prevenzione della recidiva di ulcere duodenali, dell'aspirina e dello stress

Controindicazioni ed effetti collaterali

La controindicazione più importante è l'intolleranza al principio attivo. Inoltre, il farmaco è controindicato nelle donne in gravidanza e durante l'allattamento. È dimostrato che l'assunzione del farmaco nel primo trimestre può portare a malformazioni fetali. Pertanto, il farmaco può essere preso in caso di gravidanza solo se non ci sono trattamenti alternativi. Inoltre, la sostanza inclusa nella composizione del farmaco penetra nel latte materno. Non è raccomandato assumere il farmaco nel caso in cui vi sia il sospetto di cancro gastrico e duodenale.

Tra gli effetti collaterali va notato che il farmaco contribuisce alla lisciviazione del calcio dalle ossa. Pertanto, non è prescritto per l'osteoporosi. Oppure, il trattamento deve essere accompagnato da supplementi di calcio. Un'altra controindicazione è l'infezione da Salmonella, perché Omeprozole può aumentare la loro riproduzione. Inoltre, il farmaco viene prescritto con cautela nell'insufficienza epatica e renale.

Come potete vedere, Omeprazolo ha molte controindicazioni, quindi solo un medico può prescrivere un trattamento farmacologico. Farmacia con prescrizione di farmaci.

Effetti collaterali

Omeprazolo ha pochi effetti collaterali. Di solito sono causati dall'uso prolungato del farmaco (più di 2 mesi). Questi includono nausea, diarrea, stitichezza, gonfiore o dolore addominale, mal di testa e vertigini.

Effetti rari del farmaco:

• reazioni allergiche
• disturbo del gusto
• bocca secca
• cambiamenti nella composizione del sangue
• dolore articolare e muscolare
• depressione, irritabilità, letargia
• disfunzione epatica

Istruzioni per l'uso

Si consiglia di assumere prima dei pasti o durante i pasti, preferibilmente al mattino. Il medicinale viene lavato con una piccola quantità di acqua. Quando si utilizza omeprazolo sotto forma di capsule, non possono essere masticate. Il dosaggio usuale è di 20 mg al giorno per 1 ricevimento. Tuttavia, in alcuni casi, ad esempio, con la resistenza ai farmaci antiulcera, può aumentare fino a 40 mg. La durata del ciclo di trattamento e il metodo di applicazione dipendono dalla malattia. In caso di ulcera peptica il corso del trattamento dura in genere 4 settimane, in caso di gastrite, bruciore di stomaco - 2 settimane. Non usare il farmaco per più di 2 mesi. Con un lungo ciclo di trattamento dovrebbe prendere una pausa di diversi mesi. Quando si prescrive Omeprazolo, le istruzioni per l'uso possono essere regolate dal medico in base alle circostanze.

Analoghi del farmaco

Gli analoghi di Omeprazolo sono solitamente farmaci con la stessa sostanza attiva. In realtà, questo è lo stesso farmaco, ma con un nome diverso. Questi includono:

• Losek (farmaco originale sviluppato da Hassle)
• Omez
• Gasek
• Tserol
• Gastrozol
• Zerotsid
• Omekaps
• Omeprus
• Omefez
• Omizak
• Omipiks
• Omitoks
• Cerchi qualcosa
• Pleom-20
• Promez
• Romesek
• soprano
• Ulkozol
• ultop
• Helitsid
• Helol

Esistono altre sostanze appartenenti alla classe degli inibitori della pompa protonica con un effetto simile, ad esempio:

• pantoprazolo
• lansoprazolo
• rabeprazolo
• esomeprazolo

I farmaci di questa classe differiscono tra loro per durata e attività d'azione, interazione con altri farmaci, numero di controindicazioni e alcuni altri parametri.

Interazione con altri farmaci

Omeprazolo cambia l'acidità dell'ambiente gastrico, e quindi il suo utilizzo può influenzare l'azione di altri farmaci, a seconda di un certo livello di acidità. Questi farmaci includono ketoconazolo, itraconazolo, ampicillina. Inoltre, omeprazolo stimola un aumento della concentrazione di alcuni farmaci nel sangue (Warfarin, diazepam, fenitoina) e rallenta l'uscita dai tranquillanti corpo. Migliora l'azione degli anticoagulanti e degli anticonvulsivanti. Compatibile con un altro tipo di farmaci anti-ulcera - anatacidi.

OMEPRAZOLO

• Indicazioni per l'uso
• Metodo di utilizzo
• Effetti collaterali
• Controindicazioni
• Modulo di rilascio
• Condizioni di conservazione
• Sinonimi

Medicamento Omeprazolo (Omeprazolo) ha la proprietà di sopprimere la secrezione di acido cloridrico nello stomaco, essendo l'inibitore (sopprime funzione) "pompa protonica" (idrogeno processo di scambio ionico). meccanismo d'azione antisecretorio associata con l'inibizione (attività soppressione) H -K -ATPasi (un enzima che accelera lo scambio di ioni idrogeno) nelle membrane delle cellule della mucosa gastrica, che porta al blocco della fase finale della formazione di acido cloridrico. Di conseguenza, il livello di secrezione basale (auto) e stimolata (secrezione dei succhi digestivi) è ridotto, indipendentemente dalla natura dello stimolo. L'azione del farmaco viene rapidamente e dipende dalla dose. Dopo una singola dose di 0,02 g di omeprazolo, l'effetto dura per 24 ore.

Indicazioni per l'uso

ulcera peptica e ulcera duodenale, ulcera peptica (ulcera gastrica, intestino o esofago, che ha sviluppato dovuto all'azione distruttiva del succo gastrico alla mucosa) causata da Helicobacter pylori (microrganismi che in certe condizioni possono causare gastrite o recidiva / periodicamente ripetendo / ulcera) reflyuksezofagite (infiammazione dell'esofago dovuta al lancio di contenuti gastrici nell'esofago), sindrome di Zollinger-Ellison (una combinazione di ulcera gastrica e tumore pancreatico benigno Elez).

Metodo di utilizzo

Se dopo un corso di 2 settimane non vi è alcuna cicatrizzazione completa dell'ulcera, il trattamento viene esteso per altre 2 settimane.
In caso di esofagite da reflusso, l'omeprazolo viene prescritto in una dose giornaliera di 0,02 g. Il corso del trattamento è di 4-5 settimane. Nei casi gravi di esofagite da reflusso, la dose giornaliera del farmaco può essere aumentata a 0,04 ge, e il corso del trattamento è esteso a 8 settimane. Per il trattamento a lungo termine dei pazienti affetti da reflusso, si raccomanda di assumere una dose di 0,01 g una volta al giorno. Se necessario, la dose può essere aumentata a 0,02-0,04 g una volta al giorno.
Con la sindrome di Zollinger-Ellison, la dose iniziale raccomandata è di 0,06 g al giorno in 1 dose. Se necessario, la dose viene aumentata a 0,08-0,12 g al giorno, in questo caso è divisa in 2 dosi. La durata del trattamento è determinata individualmente.
Prima di iniziare il trattamento con un farmaco, è necessario escludere la presenza di un processo maligno, specialmente nei pazienti con ulcera gastrica, poiché il trattamento con omeprazolo può mascherare i sintomi e ritardare la diagnosi corretta.

Effetti collaterali

Raramente - vertigini, cefalea, agitazione, sonnolenza, disturbi del sonno, parestesia (intorpidimento degli arti), in alcuni casi - la depressione (uno stato di depressione) e allucinazioni (delirio, visione, acquisendo la natura della realtà). Raramente - secchezza della bocca, alterazioni del gusto, diarrea (diarrea) o stipsi, candidosi gastrointestinale (gastrica e malattia intestinale causata dal tipo di lievito Candida), stomatite (infiammazione della mucosa orale), dolori addominali. Aumento dell'attività degli enzimi epatici, insufficienza epatica, epatite con o senza ittero, encefalopatia in pazienti con pregressa grave malattia epatica. Raramente -bronhospazm (brusco restringimento dei bronchi), leucopenia (diminuzione della conta dei globuli bianchi), trombocitopenia (diminuzione del numero di piastrine nel sangue). Artralgia (dolore articolare), debolezza muscolare, mialgia (dolore muscolare), rash cutaneo, orticaria, e / o prurito, eritema multiforme (una malattia infettiva allergica caratterizzata da arrossamento delle parti simmetriche della pelle, e un aumento della temperatura), aumento della sudorazione, alopecia (completo o perdita di capelli parziale); visione offuscata, edema periferico, febbre (forte aumento della temperatura corporea). In alcuni casi, nefrite interstiziale (infiammazione del rene con una lesione primaria del tessuto connettivo).

Controindicazioni

Gravidanza, allattamento al seno.

Modulo di rilascio

Capsule di 0,01 g.

Condizioni di conservazione

Elenco B. In un luogo asciutto e buio.

Omeprazolo: istruzioni per l'uso

struttura

descrizione

Indicazioni per l'uso

- ulcera peptica e ulcera duodenale (trattamento e prevenzione delle recidive);

- Terapia di eradicazione di Helicobacterpylori in pazienti con ulcera gastrica e ulcera duodenale (come parte della terapia di associazione);

- ulcera gastrica e ulcera duodenale associata all'assunzione di farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS), ulcere stressanti (trattamento e prevenzione nei pazienti a rischio di insorgenza);

- reflusso gastroesofageo (compresi i sintomi);

Bambini di età superiore a 1 anno e peso di almeno 10 kg: trattamento dell'esofagite da reflusso; Trattamento sintomatico del bruciore di stomaco e rigurgito acido nella malattia da reflusso gastroesofageo.

Bambini di età superiore ai 4 anni: ulcera duodenale causata da Helicobacter pylori (in terapia combinata).

Controindicazioni

Dosaggio e somministrazione

Si consiglia di assumere le capsule al mattino, preferibilmente prima di un pasto, deglutendo intere con mezzo bicchiere d'acqua, senza masticare o schiacciare la capsula. Per i pazienti con problemi di deglutizione o bambini, è possibile aprire la capsula e prendere il contenuto, dopo averlo mescolato con una piccola quantità di acqua non gassata o con un liquido debolmente acido (succo di frutta, salsa di mele), bere una piccola quantità di acqua. La miscelazione viene effettuata immediatamente prima dell'uso o non più di 30 minuti prima di assumere il farmaco.

Dosaggio per adulti

Trattamento dell'ulcera duodenale in fase acuta

La dose raccomandata è di 20 mg / die per 2 settimane. In caso di ulcera peptica resistente alla terapia, è prescritto a 40 mg / die per 4 settimane.

Trattamento dell'ulcera gastrica nella fase acuta

La dose raccomandata è di 20 mg / die per 4 settimane. Nell'ulcera peptica resistente alla terapia, 40 mg / die per 8 settimane.

Per la prevenzione delle esacerbazioni dell'ulcera gastrica e dell'ulcera duodenale 12, la dose raccomandata è di 20 mg / die. Se necessario, aumentare la dose a 40 mg / die.

L'eliminazione dell'infezione da Helicobacter con l'ulcera gastrica

È possibile utilizzare diversi regimi di trattamento con una scelta di antibiotici sotto la supervisione di un medico. Quando si esegue una "tripla terapia": omeprazolo 20 mg, insieme agli antimicrobici, assumere 2 volte al giorno per una settimana. Dopo l'eliminazione dell'infezione, deve essere effettuato un ulteriore trattamento secondo il regime di trattamento standard.

Trattamento delle ulcere gastriche e duodenali correlate ai FANS

La dose raccomandata è di 20 mg / die per 4 settimane (è possibile un corso ripetuto di 4 settimane). Per la prevenzione delle ulcere dello stomaco e del duodeno correlate ai FANS in pazienti a rischio (età superiore a 60 anni, ulcere gastriche e duodenali nella storia, sanguinamento gastrointestinale nella storia), la dose raccomandata è di 20 mg / die.

La dose raccomandata è di 20 mg / die per 4 settimane (è possibile un corso ripetuto di 4 settimane). Nei pazienti con forma grave, si raccomanda una dose di 40 mg / die, il corso del trattamento è di 8 settimane. Per il trattamento a lungo termine di pazienti con esofagite da reflusso guarito (in remissione), 10 mg / die sotto forma di lunghi cicli di terapia di mantenimento. Se necessario, aumentare la dose a 20-40 mg.

Per il trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastroesofageo a 10-20 mg / die. Il corso del trattamento è di 4 settimane.

Trattamento della sindrome di Zollinger-Ellison

Regime di dosaggio selezionato singolarmente La dose iniziale raccomandata di 60 mg / die. La dose media usuale è 20-120 mg / die. Nei casi in cui la dose giornaliera superi 80 mg, deve essere suddivisa in due dosi al giorno.

Dosaggio nei bambini: l'esperienza clinica con omeprazolo nei bambini è limitata. Il trattamento dovrebbe essere sotto la supervisione di uno specialista.

In caso di esofagite da reflusso grave, resistente ad altri tipi di terapia, i bambini di età superiore a 2 anni e di peso superiore a 20 kg devono essere prescritti 20 mg / die per 4-8 settimane. I bambini di età compresa tra 1 e 2 anni devono essere somministrati alla dose di 10 mg / die. Allo stesso tempo, il contenuto della capsula viene versato in 50 ml di acqua da bere, dopo averlo miscelato, viene misurata la metà di questo volume di liquido e lasciato bere al bambino. La dose può essere aumentata a 40 mg una volta al giorno, se necessario.

Per il trattamento dell'ulcera duodenale in bambini e adolescenti, la durata del trattamento è di 7 giorni, può essere aumentata a 14 giorni.

Bambini con un peso corporeo di 15-30 kg: omeprazolo 10 mg insieme a farmaci antimicrobici per 2 volte al giorno per una settimana. Bambini da 31 a 40 kg o più: Omeprazolo 20 mg, 2 volte / die per una settimana.

Popolazioni speciali: nei pazienti con compromissione della funzione renale e nei pazienti di età superiore a 65 anni, la correzione del regime posologico non è richiesta. Nei pazienti con insufficienza epatica, una dose non superiore a 10-20 mg / die.

Effetti collaterali

Le reazioni avverse più frequenti (1-10% dei pazienti) sono mal di testa, dolori addominali, stitichezza, diarrea, flatulenza, nausea, vomito. In rari casi, possono verificarsi i seguenti effetti reversibili.

- Da parte dell'apparato digerente: secchezza delle fauci, violazione del gusto, stomatite, aumento temporaneo del livello degli enzimi "epatici"; con epatopatia in passato - epatite (anche con ittero), disfunzione epatica.

- Da parte del sistema nervoso: vertigini, agitazione, sonnolenza, insonnia, parestesie, depressione, allucinazioni; in pazienti con malattie gravi, incluso il fegato, encefalopatia.

- Da parte del sistema muscoloscheletrico: debolezza muscolare, mialgia, artralgia.

- Dal sistema ematopoietico: leucopenia, trombocitopenia; in alcuni casi - agranulotsitoz, pancitopenia.

- Sulla parte della pelle: prurito; raramente, in alcuni casi - fotosensibilità, eritema multiforme, alopecia.

- Reazioni allergiche: orticaria, angioedema, broncospasmo, nefrite interstiziale e shock anafilattico.

- Altro: ipomagnesiemia, disturbi della vista, edema periferico, aumento della sudorazione, febbre, ginecomastia; raramente - la formazione di cisti gastriche durante il trattamento a lungo termine. Con l'uso prolungato e / o in alte dosi di capsule di Omeprazolo, è possibile un aumento del rischio di fratture dell'anca, del polso e della colonna vertebrale.

overdose

Interazione con altri farmaci

Può essere usato con agenti antiacidi. Rallenta l'assorbimento di ampicillina, itraconazolo, ketoconazolo, integratori di ferro. Rallenta l'escrezione e migliora l'effetto di warfarin, diazepam, fenitoina.

L'assunzione di farmaci che inibiscono CYP2C19 e CYP3A4 (ad esempio, claritromicina e voriconazolo) può portare ad un aumento della concentrazione di omeprazolo nel siero del sangue e assumere gli induttori di questi enzimi (ad esempio, rifampicina e iperico) può ridurlo.

Migliora l'effetto ematotossico di cloramfenicolo, tiamazolo (mercazolo), preparazioni di litio. L'uso combinato di omeprazolo e clopidogrel determina una diminuzione dell'effetto terapeutico di clopidogrel. L'uso combinato di omeprazolo e digossina può portare ad un aumento dell'effetto di digossina del 10%. Si deve usare cautela nella nomina congiunta di farmaci, specialmente nei pazienti anziani.

I livelli plasmatici di nelfinavir e atazanavir sono ridotti se utilizzati contemporaneamente a omeprazolo. L'uso simultaneo di omeprazolo e nelfinavir è controindicato (vedere la sezione "Controindicazioni"). Riduce significativamente l'assorbimento di posaconazolo ed erlotinib, la co-somministrazione di questi farmaci con omeprazolo deve essere evitata. Con l'uso simultaneo di omeprazolo, le concentrazioni di saquinavir / ritonavir e tacrolimus aumentano nel plasma sanguigno. È necessario il monitoraggio del siero tacrolimus e della funzionalità renale (clearance della creatinina).

Caratteristiche dell'applicazione

Prima di iniziare l'uso di omeprazolo dovrebbe escludere la presenza di un processo maligno.

Il farmaco contiene lattosio, a questo proposito, i pazienti con intolleranza congenita al galattosio, carenza di lattasi o alterato assorbimento di glucosio-galattosio non dovrebbero usare questo farmaco.

Con l'uso prolungato può essere una mancanza di magnesio. Quando un'aritmia, le convulsioni, è necessario interrompere l'assunzione del farmaco e prendere sali di magnesio. Con l'uso a lungo termine con digossina e diuretici, è necessario determinare la concentrazione di magnesio nel siero del sangue prima dell'uso di omeprazolo e periodicamente durante l'uso.

Con l'uso a lungo termine o l'uso di alte dosi di omeprazolo, ci può essere un aumentato rischio di fratture dell'anca, del polso e della colonna vertebrale.

Gravidanza e allattamento. Omeprazolo non influisce negativamente sulla gravidanza o sulla salute del feto / neonato, quindi può essere utilizzato dopo aver preso in considerazione il rapporto rischio-beneficio del farmaco. Omeprazolo è escreto nel latte materno, ma non influisce sulle condizioni del bambino.

Influenza sulla capacità di guidare il trasporto motorio e la gestione dei meccanismi. Il ricevimento di omeprazolo non influisce sulla capacità del paziente di guidare un veicolo o altra attività dell'operatore. In caso di sviluppo di vertigini e disturbi della vista, i pazienti non devono guidare un'auto o lavorare con attrezzature.

Capsule di Omeprazolo: istruzioni per l'uso

struttura

ingrediente attivo: omeprazolo;

1 capsula contiene omeprazolo 20 mg granuli (granuli) in termini di omeprazolo;

Sostanze ausiliarie: i granuli (pellet) contengono: esche artificiali (E 421) saccarosio; sodio dodecil solfato; fosfato di sodio, dodecaidrato; ipromellosa di carbonato di calcio (E 170); alcool cetilico; diossido di titanio (E 171) sodio metilparabene (E 219) sodio propile parabene (E 217)

composizione della capsula: gelatina, biossido di titanio (E 171), eritrosina (E 127), blu brevettato V (E 131).

Forma di dosaggio

Proprietà fisiche e chimiche principali: n ° 2 capsule rigide di gelatina, astuccio e cappuccio blu. I contenuti delle capsule sono granuli (granuli) dal colore bianco a quasi bianco, forma sferica.

Gruppo farmacologico

Mezzi per il trattamento dell'ulcera peptica e della malattia da reflusso gastroesofageo. Inibitori della pompa protonica. Codice ATC A02B C01.

Proprietà farmacologiche

Il meccanismo di azione. Omeprazolo, una miscela racemica di due enantiomeri, riduce la secrezione di succo gastrico attraverso un meccanismo d'azione mirato. È un inibitore specifico della pompa protonica gastrica nelle cellule parietali. Agisce rapidamente e provoca il controllo dell'inibizione della secrezione acida gastrica alla dose di 1 volta al giorno.

Omeprazolo è una base debole che si concentra e si trasforma in una forma attiva nel mezzo acido dei tubuli intracellulari nelle cellule parietali, dove inibisce l'enzima H + K + ATP-azu - una pompa di acido. Questo effetto sullo stadio finale della formazione dell'acido gastrico è dose-dipendente e fornisce un'efficace inibizione della secrezione acida sia basale che stimolata, indipendentemente dalla natura dello stimolo.

Effetti farmacodinamici Tutti gli effetti farmacodinamici osservati possono essere spiegati dall'effetto di omeprazolo sulla secrezione acida.

Effetto sulla secrezione di succo gastrico.

Dosaggio orale di 20 mg di omeprazolo 1 volta al giorno provoca un'inibizione rapida ed efficace della secrezione giornaliera e notturna del succo gastrico, il massimo effetto si ottiene entro 4 giorni dal trattamento. Nei pazienti con ulcera duodenale, una diminuzione media dell'acidità gastrica di circa l'80% si verifica entro 24 ore dopo l'assunzione di 20 mg di omeprazolo, la diminuzione media del picco di rilascio acido dopo la stimolazione della pentagastrina è di circa il 70% 24 ore dopo l'assunzione di omeprazolo.

Il dosaggio orale di 20 mg di omeprazolo si mantiene in pazienti con ulcera duodenale con pH intragastrico ≥3 per un tempo medio di 17 ore da un periodo di 24 ore. A causa della ridotta secrezione acida e dell'acidità intragastrica, a seconda della dose, l'omeprazolo riduce / normalizza l'esposizione acida all'esofago in pazienti con malattia da reflusso gastroesofageo. La soppressione della secrezione acida è associata all'area della curva concentrazione-tempo plasmatica (AUC) di omeprazolo e non all'attuale concentrazione plasmatica attuale.

Durante il trattamento con il farmaco, non è stata osservata alcuna tachifilassi.

Effetto su Helicobacter pylori (H. pylori).

L'ulcera peptica è associata a H. pylori, inclusa l'ulcera duodenale e l'ulcera gastrica. H. Rulori è considerato il principale fattore decisivo nello sviluppo della gastrite. H. Rulori insieme con l'acido gastrico sono i principali fattori nello sviluppo della malattia dell'ulcera peptica. H. Rulori è un importante fattore nello sviluppo della gastrite atrofica, che è associata ad un aumentato rischio di sviluppare il cancro allo stomaco.

La diminuzione del pH nell'uso di omeprazolo e di agenti antimicrobici è associata ad un rapido sollievo dei sintomi, con un'alta percentuale di guarigione di qualsiasi lesione della mucosa e alla remissione a lungo termine della malattia da ulcera peptica.

Altri effetti associati all'inibizione acida.

Durante il trattamento a lungo termine, è stata segnalata un'aumentata incidenza di cisti granulari nello stomaco. Questi cambiamenti sono una conseguenza fisiologica dell'attuale soppressione della secrezione acida, le cisti sono benigne e, come risulta, inverse.

Riducendo l'acidità nello stomaco con qualsiasi mezzo, compresi gli inibitori della pompa protonica, aumenta il numero di batteri nello stomaco che sono normalmente presenti nel tratto gastrointestinale. Il trattamento con farmaci che riducono l'acidità può causare un lieve aumento del rischio di infezioni gastrointestinali, come quelle causate da Salmonella e Campylobacter.

Applicazione in pediatria.

In uno studio non controllato condotto su bambini (di età compresa tra 1 e 16 anni) con esofagite erosiva grave, omeprazolo alla dose di 0,7-1,4 mg / kg ha migliorato il livello di esofagite nel 90% dei casi e ha ridotto significativamente i sintomi da reflusso. In uno studio cieco senza preparazione comparativa di bambini da 0 a 24 mesi con una diagnosi accertata di malattia da reflusso gastroesofageo è stato trattato con dosi di 0,5 mg / kg, 1,0 mg / kg e 1,5 mg / kg di omeprazolo. L'incidenza di episodi di vomito / rigurgito è diminuita del 50% dopo 8 settimane di trattamento, indipendentemente dalla dose.

Eradicazione dei batteri H. Rulori nei bambini.

In uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco (studio Héliot), si è concluso che l'omeprazolo in combinazione con due antibiotici (amoxicillina e claritromicina) era sicuro ed efficace nel trattamento dell'infezione da H. pylori all'età di 4 anni e con gastrite: tasso di distruzione H pylori: 74,2% (23/31 pazienti) nel gruppo omeprazolo + amoxicillina + claritromicina rispetto al 9,4% (3/32 pazienti) nel gruppo amoxicillina + claritromicina. Tuttavia, non c'erano prove di beneficio clinico, che è stato dimostrato da sintomi dispeptici. Questo studio non copre le informazioni sui bambini sotto i 4 anni di età.

Assorbimento. L'assorbimento di omeprazolo è rapido, con livelli plasmatici di picco 1-2 ore dopo la somministrazione. L'assorbimento di omeprazolo si verifica nell'intestino tenue e di solito viene completato in 3-6 ore. L'assunzione concomitante di cibo non ha effetti sulla biodisponibilità. La disponibilità sistemica (biodisponibilità) di omeprazolo con una singola dose orale di omeprazolo è approssimativamente del 40%. Dopo somministrazione ripetuta 1 volta al giorno, la biodisponibilità aumenta fino a circa il 60%.

Distribuzione. Il volume di distribuzione nelle persone sane è di circa 0,3 l / kg. Il legame di omeprazolo alle proteine ​​plasmatiche è del 97%.

Metabolismo. Omeprazolo è completamente metabolizzato dal sistema del citocromo P450. La maggior parte del metabolismo di omeprazolo dipende dal CYP2C19, che è responsabile della formazione di idrossiprazolo, il principale metabolita nel plasma. Parte del rimanente dipende da un'altra isoforma specifica, CYP3A4, responsabile della formazione di omeprazolo solfone. Poiché omeprazolo inibisce competitivamente il CYP2C19, esiste un rischio di interazione metabolica tra omeprazolo e altre sostanze il cui metabolismo è associato a CYP2C19. Tuttavia, a causa della bassa affinità con CYP3A4, l'omeprazolo non ha il potenziale per inibire il metabolismo di altri substrati del CYP3A4. Inoltre, l'omeprazolo non ha effetti inibitori sui principali enzimi CYP.

Circa il 3% della popolazione di pelle bianca e il 15-20% delle popolazioni asiatiche dell'enzima CYP2C19 funzionale. In tali individui, il metabolismo di omeprazolo è probabilmente principalmente catalizzato dal CYP3A4. Dopo somministrazione ripetuta 1 volta al giorno, 20 mg di omeprazolo, l'AUC media era 5-10 volte maggiore nei metabolizzatori lenti rispetto ai soggetti con l'enzima CYP2C19 funzionale (metabolizzatori veloci). Le concentrazioni plasmatiche massime erano anche più alte in 3-5 volte. Questi risultati non influenzano la scelta del regime di dosaggio omeprazolo.

Conclusione. L'emivita finale di omeprazolo da plasma sanguigno è di solito inferiore a 1:00 dopo una singola dose e dopo dosi ripetute. Omeprazolo è completamente eliminato dal plasma sanguigno tra le dosi del farmaco senza una tendenza al cumulo dopo l'assunzione di una singola dose giornaliera. Circa l'80% della dose orale di omeprazolo viene escreto sotto forma di metaboliti nelle urine e il resto nelle feci, principalmente dalla secrezione della bile.

Con il dosaggio ripetuto aumenta l'AUC di omeprazolo. Questo aumento è dose dipendente e porta ad una relazione non lineare tra dose e AUC dopo somministrazione ripetuta. Questa dipendenza dal tempo e dalla dose è associata a una diminuzione del metabolismo presistemico e della clearance sistemica, probabilmente causata dalla soppressione dell'enzima CYP2C19 da parte di omeprazolo e / o dei suoi metaboliti (ad esempio solfone).

Non è stato rivelato che il metabolita abbia alcun effetto sulla secrezione di succo gastrico.

Popolazioni speciali Disfunzione epatica Nei pazienti con insufficienza epatica, il metabolismo di omeprazolo cambia, portando ad un aumento dell'AUC. Omeprazolo non ha mostrato alcuna tendenza all'accumulo alla dose di 1 volta al giorno.

Funzionalità renale compromessa. La farmacocinetica di omeprazolo, inclusa la biodisponibilità sistemica e il tasso di escrezione, non cambia nei pazienti con ridotta funzionalità renale.

Pazienti anziani Il tasso metabolico di omeprazolo è leggermente ridotto nei pazienti anziani (75-79 anni).

Bambini. Durante il trattamento con dosi raccomandate a partire da 1 anno, sono state ottenute concentrazioni plasmatiche simili a quelle ottenute negli adulti. Nei bambini di età inferiore a 6 mesi, la clearance di omeprazolo è bassa a causa della scarsa capacità di trasformare l'omeprazolo.

testimonianza

Negli adulti:

• trattamento e prevenzione delle ulcere duodenali ricorrenti e delle ulcere gastriche benigne, comprese quelle associate all'uso di farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS);
• eradicazione dell'Helicobacter pylori (H. pylori) nell'ulcera peptica in combinazione con antibiotici appropriati
• trattamento della malattia da reflusso gastroesofageo, incl. esofagite da reflusso;
• trattamento della sindrome di Zollinger-Ellison.

Nei bambini:

Bambini di 1 anno e di peso ≥ 10 kg:

• trattamento dell'esofagite da reflusso;
• trattamento sintomatico del bruciore di stomaco e rigurgito acido nella malattia da reflusso gastroesofageo.

Bambini da 4 anni:

• in combinazione con antibiotici, trattamento dell'ulcera duodenale causata da H. pylori.

Controindicazioni

Ipersensibilità all'omeprazolo, benzimidazoli sostituiti o all'eccipiente. Omeprazolo, come gli altri inibitori della pompa protonica (PPI), non deve essere usato in concomitanza con nelfinavir (vedere "Interazione con altri farmaci e altri tipi di interazioni").

Interazione con altri farmaci e altri tipi di interazioni

L'effetto di omeprazolo sulla farmacocinetica di altri farmaci.

Farmaci, il cui assorbimento dipende dal pH dello stomaco.

L'inibizione della secrezione gastrica nel trattamento di omeprazolo e altri farmaci del gruppo INN può ridurre o aumentare l'assorbimento dei farmaci, il cui assorbimento dipende dal pH dello stomaco.

I livelli plasmatici di nelfinavir e atazanavir sono ridotti durante l'uso con il farmaco.

L'uso simultaneo di omeprazolo e nelfinavir è controindicato. La somministrazione contemporanea di omeprazolo (40 mg 1 volta al giorno) ha ridotto l'esposizione media del nelfinavir di circa il 40% e l'esposizione media del metabolita farmacologicamente attivo M8 è diminuita del 75-90% circa. L'interazione può anche essere dovuta all'inibizione dell'attività del CYP2C19.

L'uso simultaneo di omeprazolo con atazanavir non è raccomandato. L'uso simultaneo di omeprazolo (40 mg 1 volta al giorno) e atazanavir alla dose di 300 mg / ritonavir alla dose di 100 mg in volontari sani ha comportato una riduzione del 75% nell'esposizione ad atazanavir. L'aumento della dose di atazanavir a 400 mg non ha compensato l'effetto di omeprazolo sull'esposizione ad atazanavir. L'uso simultaneo di omeprazolo (20 mg 1 volta al giorno) con atazanavir alla dose di 400 mg / ritonavir alla dose di 100 mg in volontari sani ha comportato una riduzione di circa il 30% dell'esposizione ad atazanavir rispetto ad atazanavir alla dose di 300 mg / ritonavir alla dose di 100 mg 1 volta al giorno

Il trattamento simultaneo con il farmaco (20 mg al giorno) e digossina in volontari sani ha aumentato la biodisponibilità della digossina del 10%. Rari casi di tossicità causati dall'uso di digossina. Tuttavia, si deve prestare attenzione quando si prescrivono alte dosi di omeprazolo nei pazienti anziani. È necessario rafforzare il monitoraggio terapeutico della droga della digossina.

In volontari sani, è stata osservata interazione farmacocinetica (PK) / farmacodinamica (PD) tra clopidogrel (dose di carico 300 mg / dose giornaliera di mantenimento 75 mg) e omeprazolo (80 mg al giorno per via orale, cioè 4 volte la dose giornaliera standard), che ha comportato una diminuzione del metabolita attivo di clopidogrel in media del 46% e una diminuzione dell'aggregazione piastrinica dell'effetto inibitorio massimo (indotta da ADP) in media del 16%. Dati conflittuali sulle manifestazioni cliniche di questa interazione PK / PD in termini di principali malattie cardiovascolari sono stati riportati durante gli studi osservazionali e clinici. Come misura preventiva, è necessario evitare l'uso simultaneo di omeprazolo e clopidogrel.

Altre medicine

L'aspirazione di posaconazolo, erlotinib, ketoconazolo e itraconazolo è significativamente ridotta e, pertanto, l'efficacia clinica può diminuire. L'uso concomitante di posaconazolo ed erlotinib deve essere evitato.

Farmaci metabolizzati dal CYP2C19.

Omeprazolo ha un moderato effetto inibitorio sul CYP2C19 (l'enzima principale responsabile del metabolismo di omeprazolo, quindi il metabolismo dei farmaci concomitanti, metabolizzato anche con la partecipazione di CYP2C19, può diminuire e l'esposizione sistemica di questi farmaci per aumentare.Un esempio di tali farmaci è R-warfarin e altri antagonisti della vitamina K, cilostazolo, diazepam e fenitoina.

In volontari sani, l'uso di omeprazolo in una dose di 40 mg di C max e AUC aumentate a Cilostazol del 18% e 26%, rispettivamente, e uno dei suoi metaboliti attivi - del 29% e 69%, rispettivamente.

I livelli plasmatici di fenitoina devono essere monitorati per le prime due settimane dopo l'inizio del trattamento farmacologico e se una dose di fenitoina è stata aggiustata, il farmaco deve essere monitorato e successivamente aggiustato dopo la fine del trattamento.

L'uso simultaneo di omeprazolo con saquinavir / ritonavir ha portato ad un aumento dei livelli plasmatici di saquinavir al 70%, che era associato ad un'adeguata tollerabilità nei pazienti con infezione da HIV.

Con l'uso simultaneo di omeprazolo, è stato segnalato un aumento del siero tacrolimus. È necessario condurre un monitoraggio potenziato della concentrazione di tacrolimus, nonché della funzionalità renale (clearance della creatinina) e, se necessario, regolare la dose di tacrolimus.

In alcuni pazienti è stato segnalato un aumento del livello di metotrexato durante il trattamento con inibitori della pompa protonica. Se necessario, l'uso di metotrexato in dosi elevate dovrebbe considerare l'annullamento temporaneo di omeprazolo.

L'effetto di altri farmaci sulla farmacocinetica di omeprazolo.

Inibitori di CYP2C19 e / o CYP3A4.

Poiché l'omeprazolo è metabolizzato dagli enzimi CYP2C19 e CYP3A4, è noto che i farmaci inibiscono l'attività del CYP2C19 o del CYP3A4 (come la claritromicina e il voriconazolo), il che può portare ad un aumento dei livelli sierici di omeprazolo a seguito del rallentamento della velocità del suo metabolismo. L'uso simultaneo di voriconazolo ha comportato un aumento più che raddoppiato dell'esposizione all'omeprazolo. Poiché alte dosi di omeprazolo sono state ben tollerate, l'aggiustamento della dose di omeprazolo, di regola, non è necessario. Tuttavia, l'aggiustamento della dose deve essere preso in considerazione per i pazienti con grave insufficienza epatica e nel caso di trattamento a lungo termine.

Omeprazolo è anche parzialmente metabolizzato dal CYP3A4, ma non inibisce questo enzima. Pertanto, l'omeprazolo non influisce sul metabolismo dei farmaci metabolizzati dal CYP3A4, quali ciclosporina, lidocaina, chinidina, estradiolo, eritromicina e budesonide.

Induttori CYP2C19 e / o CYP3A4.

I farmaci, come è noto, inducono l'attività di CYP2C19 o CYP3A4, o di entrambi gli enzimi (ad esempio, rifampicina e erba di San Giovanni), possono portare a una diminuzione dei livelli plasmatici di omeprazolo a seguito dell'accelerazione del suo metabolismo.

Caratteristiche dell'applicazione

Se c'è qualche sintomo pericoloso (ad esempio, una significativa perdita di peso corporeo, non dovuta alla dieta, vomito frequente, disfagia, vomito con sangue o terreno), e quando un'ulcera allo stomaco viene diagnosticata o sospettata di averla, deve essere esclusa una malattia maligna, perché l'assunzione del farmaco può mascherare i suoi sintomi e ritardare la determinazione della diagnosi corretta.

L'uso simultaneo di atazanavir con inibitori della pompa protonica non è raccomandato. Se la combinazione di atazanavir con un inibitore della pompa protonica non può essere evitata, si raccomanda un attento monitoraggio clinico (ad es. Carica virale) in combinazione con un aumento della dose di atazanavir a 400 mg per 100 mg di ritonavir; La dose di omeprazolo non deve superare i 20 mg.

Omeprazolo, come tutti i farmaci che sopprimono la secrezione di acido cloridrico del succo gastrico, può ridurre l'assorbimento di vitamina B 12 (cianocobalamina) attraverso ipo-o acloridria. Questo dovrebbe essere considerato nei pazienti con basso peso corporeo o fattori di rischio per ridurre l'assorbimento di vitamina B 12 durante la terapia prolungata.

Omeprazolo è un inibitore del CYP2C19. All'inizio o alla fine del trattamento farmacologico, è necessario considerare la possibilità di interazione con farmaci che sono metabolizzati con la partecipazione di CYP2C19. È stata osservata un'interazione tra clopidogrel e il farmaco. La rilevanza clinica di questa interazione non è chiara. Come misura preventiva, è necessario evitare l'uso simultaneo di omeprazolo e clopidogrel.

I pazienti che hanno assunto inibitori della pompa protonica, incluso omeprazolo, presentavano ipomagnesiemia grave per almeno tre mesi (nella maggior parte dei casi di ipomagnesiemia, i pazienti hanno usato il farmaco per circa un anno). L'ipomagnesiemia può essere sospettata da tali gravi manifestazioni come affaticamento, convulsioni, delirio, vertigini e aritmia ventricolare. Tuttavia, va tenuto presente che in alcuni casi le manifestazioni possono essere mascherate, il che impedisce il riconoscimento tempestivo di tali complicazioni. Nella maggior parte dei pazienti, le manifestazioni di ipomagnesiemia scompaiono e lo stato si normalizza dopo l'uso di preparati di magnesio e l'abolizione degli inibitori della pompa protonica.

Il trattamento con inibitori della pompa protonica può causare un lieve aumento del rischio di sviluppare infezioni gastrointestinali causate da Salmonella e Campylobacter.

I pazienti che stanno pianificando l'uso a lungo termine di inibitori della pompa protonica o l'uso combinato di digossina o altri farmaci che possono portare ad una diminuzione del magnesio (ad esempio, diuretici) dovrebbero determinare la concentrazione di magnesio nel siero del sangue prima dell'uso degli inibitori della pompa protonica e periodicamente durante il trattamento.

Gli inibitori della pompa protonica, soprattutto se usati in dosi elevate e per un lungo periodo (> 1 anno), possono aumentare leggermente il rischio di fratture della colonna vertebrale, delle ossa del polso e della coscia, soprattutto negli anziani e in presenza di fattori predisponenti.

Secondo gli studi, gli inibitori della pompa protonica possono aumentare il rischio complessivo di fratture del 10-40%. In parte, questo aumento del rischio può essere dovuto ad altri fattori di rischio. I pazienti a rischio di osteoporosi dovrebbero ricevere assistenza in accordo con le attuali linee guida cliniche e dovrebbero avere un'adeguata assunzione di vitamina D e calcio.

Impatto sui risultati di laboratorio.

L'uso di omeprazolo può aumentare la concentrazione di cromogranina A (CgA). Elevate concentrazioni di CgA possono influenzare i risultati degli esami per l'individuazione di tumori neuroendocrini. Per prevenire questa esposizione, è necessario interrompere temporaneamente l'assunzione di omeprazolo 5 giorni prima dello studio di concentrazione CgA.

Alcuni bambini con malattie croniche hanno bisogno di un trattamento a lungo termine, anche se questo trattamento non è raccomandato.

I pazienti che usano il farmaco per un lungo periodo (specialmente quando il periodo di trattamento dura più di 1 anno) dovrebbero essere sotto controllo regolare.

Il farmaco contiene saccarosio, quindi se il paziente viene identificato come intolleranza ad alcuni zuccheri, è necessario consultare il medico prima di assumere questo farmaco.

Il farmaco contiene sodio metilparabene (E 219) e sodio propil parabene (E 217), che può causare reazioni allergiche (eventualmente ritardate).

Questo farmaco contiene meno di 1 mmol / dose di sodio, cioè praticamente privo di sodio.

Utilizzare durante la gravidanza o l'allattamento

I risultati ottenuti nel corso di tre studi epidemiologici prospettici (più di 1000 risultati ottenuti) indicano l'assenza di effetti indesiderati di omeprazolo sulla gravidanza o sulla salute del feto / neonato. Omeprazolo può essere usato durante la gravidanza.

Omeprazolo penetra nel latte materno, ma con una bassa probabilità può colpire il bambino se usato in dosi terapeutiche.

La somministrazione orale di una miscela racemica di omeprazolo negli studi sugli animali non ha influito sulla funzione riproduttiva.

La capacità di influenzare la velocità di reazione quando si guida il trasporto motore o altri meccanismi

È improbabile che il farmaco influisca sulla capacità di guidare veicoli o lavorare con meccanismi. Ci possono essere tali reazioni avverse all'uso delle vertigini della droga e disturbi visivi. Se si osservano tali disturbi, i pazienti non devono guidare veicoli o lavorare con macchinari.

Dosaggio e somministrazione

Dosaggio per adulti

Trattamento e prevenzione delle ulcere duodenali e delle ulcere gastriche benigne, comprese quelle associate all'uso di farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS).

La dose raccomandata per i pazienti con ulcera duodenale è di 20 mg di omeprazolo 1 volta al giorno. Nella maggior parte dei pazienti, l'ulcera duodenale guarisce entro 2 settimane. Per i pazienti che non guariscono completamente dopo il corso iniziale, si raccomanda un ulteriore trattamento per 2 settimane. In casi gravi o ricorrenti, si raccomanda di assumere 40 mg di omeprazolo al giorno e di solito si ottiene una guarigione entro 4 settimane.

Per la prevenzione della recidiva dell'ulcera duodenale in pazienti con risultati negativi del test di H. pylori, la dose raccomandata è di 20 mg di omeprazolo 1 volta al giorno. Per alcuni pazienti, una dose giornaliera di 10 mg * può essere sufficiente. In caso di terapia insufficiente, la dose può essere aumentata a 40 mg.

Nel trattamento delle ulcere gastriche, la dose raccomandata è di 20 mg di omeprazolo 1 volta al giorno. Nella maggior parte dei pazienti, l'ulcera gastrica guarisce entro 4 settimane. Per i pazienti che non guariscono completamente dopo il corso iniziale, si raccomanda un ulteriore trattamento per 4 settimane. Nei casi gravi o ricorrenti, si consigliano 40 mg di omeprazolo al giorno e la guarigione viene generalmente raggiunta entro 8 settimane.

Per la prevenzione delle recidive nei pazienti con ulcera gastrica e una risposta insufficiente al trattamento, la dose raccomandata è di 20 mg di omeprazolo 1 volta al giorno. Se necessario, la dose può essere aumentata a 40 mg 1 volta al giorno.

Per il trattamento delle ulcere gastriche e duodenali associate all'uso di farmaci antinfiammatori non steroidei, la dose raccomandata è di 20 mg di omeprazolo 1 volta al giorno. Nella maggior parte dei pazienti, la guarigione avviene entro 4 settimane. Per i pazienti che non guariscono completamente dopo il corso iniziale, si raccomanda un ulteriore trattamento per 4 settimane.

Per la prevenzione delle ulcere gastriche e duodenali associate all'uso di farmaci anti-infiammatori non steroidei per i pazienti con un rischio aumentato (età> 60 anni, presenza di ulcere gastriche e duodenali pregresse, sanguinamento nella parte superiore del tratto gastrointestinale), la dose raccomandata è 20 mg di omeprazolo 1 volta al giorno.

H. pylori eradicazione in ulcera peptica.

Per l'eradicazione di H. pylori, la scelta dei farmaci antibatterici dovrebbe tenere conto della tolleranza individuale del farmaco e rispettare le caratteristiche nazionali, regionali e locali e le impostazioni di trattamento.

• (Omeprazolo 20 mg + claritromicina 500 mg + amoxicillina 1000 mg) 2 volte al giorno per 1 settimana, o
• (Omeprazolo 20 mg + claritromicina 250 mg (se necessario 500 mg) + metronidazolo 400 mg (se necessario 500 mg di tinidazolo 500 mg)) due volte al giorno per 1 settimana, o
• Omeprazolo 40 mg 1 volta al giorno + (amoxicillina 500 mg + metronidazolo 400 mg (se necessario 500 mg di tinidazolo 500 mg)) 3 volte al giorno per 1 settimana.

Trattamento della malattia da reflusso gastroesofageo, incl. esofagite da reflusso.

La dose raccomandata è di 20 mg di omeprazolo 1 volta al giorno. Nella maggior parte dei pazienti, il recupero avviene entro 4 settimane. Per i pazienti che non si riprendono completamente dal corso iniziale, si raccomanda un ulteriore trattamento per 4 settimane. Per i pazienti con esofagite severa, si raccomanda di assumere 40 mg di omeprazolo al giorno, mentre la guarigione viene generalmente raggiunta entro 8 settimane.

Per il trattamento a lungo termine dei pazienti con malattia da reflusso gastroesofageo, la dose raccomandata è di 10 mg * di omeprazolo 1 volta al giorno. Se necessario, la dose può essere aumentata a 20-40 mg di omeprazolo 1 volta al giorno.

Quando si trattano i sintomi della malattia da reflusso gastroesofageo, la dose raccomandata è di 20 mg di omeprazolo 1 volta al giorno. Il paziente può essere una dose sufficiente di 10 mg * la dose deve essere aggiustata individualmente. Se il risultato desiderato non viene raggiunto dopo 4 settimane di trattamento farmacologico alla dose di 20 mg al giorno, il paziente deve essere ulteriormente esaminato.

Trattamento della sindrome di Zollinger-Ellison.

Per i pazienti con sindrome di Zollinger-Ellison, la selezione della dose deve essere fatta individualmente. Il trattamento continua fino a quando le manifestazioni cliniche della malattia scompaiono. La dose iniziale raccomandata è di 60 mg di omeprazolo 1 volta al giorno. Il monitoraggio di oltre il 90% dei pazienti con malattie gravi e la mancanza di risposta ad altri tipi di trattamento ha rivelato l'efficacia della terapia di mantenimento a dosi di 20-120 mg al giorno. La dose giornaliera superiore a 80 mg deve essere distribuita e utilizzata in 2 dosi.

Dosaggio per i bambini

Bambini di 1 anno e di peso ≥10 kg.

Trattamento sintomatico del bruciore di stomaco e rigurgito acido nella malattia da reflusso gastroesofageo.