Il farmaco Zolopent, il paese di origine - l'Ucraina, è un mezzo per ridurre la secrezione gastrica. Il principio attivo, pantoprazolo, blocca le pompe protoniche delle cellule parietali, inibendo la produzione di acido cloridrico nella cavità dello stomaco. Zolopent è prescritto per l'adenoma pancreatico, esofagite da reflusso, altre condizioni patologiche ipersecretorie e l'eradicazione dell'Helicobacter pylori nella malattia da ulcera peptica. Controindicato nelle allergie a pantoprazolo, derivati del benzimidazolo, componenti ausiliari. Leggi di più in istruzioni complete.
Istruzioni per l'uso Zolopent
struttura
Pantoprazolo 40 mg
testimonianza
Indicazioni per l'uso del farmaco Zolopent sono: esofagite da reflusso moderata e misura grave, eradicazione di Helicobacter pylori in pazienti con ulcere peptiche, causate da questo organismo in combinazione con antibiotici appropriati, ulcera duodenale, ulcera gastrica, nella sindrome di Zollinger-Ellison e altre condizioni patologiche di ipersecrezione.
Controindicazioni
Il farmaco Zolopent non deve essere usato per la terapia di associazione, il cui scopo è l'eradicazione di H. pylori, in pazienti con insufficienza renale o epatica da moderata a grave.
Il pantoprazolo, come altri inibitori della pompa protonica, è controindicato per l'uso con atazanavir.
Inoltre le controindicazioni all'uso del farmaco Zolopent sono:
- Ipersensibilità ai componenti della droga
- Epatite e cirrosi epatica, accompagnate da grave insufficienza epatica
- Periodo di gestazione e allattamento
- Età dei bambini
Dosaggio e somministrazione
Trattamento di esofagite da reflusso moderata e grave con Zolopent.
La dose raccomandata per i bambini di età superiore a 12 anni e gli adulti è di 1 compressa di Zolopent 40 mg una volta al giorno. In alcuni casi, la dose può essere raddoppiata (2 compresse di Zolopenta 40 mg al giorno), specialmente in assenza di effetti derivanti dall'uso di altri farmaci.
Nei pazienti adulti con ulcera gastrica e duodenale e con un risultato positivo per Helicobacter pylori, è necessario ottenere l'eradicazione del microrganismo mediante una terapia combinata. A seconda della sensibilità dei microrganismi, le seguenti combinazioni terapeutiche possono essere utilizzate per eradicare l'H. pylori negli adulti:
a) 1 compressa di Zolopent 40 mg 2 volte al giorno
+ 1000 mg di amoxicillina 2 volte al giorno
+ 500 mg di claritromicina 2 volte al giorno;
b) 1 compressa di Zolopent 40 mg 2 volte al giorno
+ 500 mg di metronidazolo 2 volte al giorno
+ 500 mg di claritromicina 2 volte al giorno
c) 1 compressa Zolopenta 40 mg 2 volte al giorno
+ 1000 mg di amoxicillina 2 volte al giorno
+ 500 mg di metronidazolo 2 volte al giorno
Se la terapia di associazione non è indicata, ad esempio, in pazienti con un risultato negativo su Helicobacter pylori, per monoterapia di ulcere gastriche e duodenali con Zolopent, la dose raccomandata è di 1 compressa di Zolopent 40 mg 1 volta al giorno. In alcuni casi, la dose può essere raddoppiata (2 compresse di Zolopent 40 mg al giorno.), Soprattutto in assenza di effetto dall'uso di altri farmaci.
Per il trattamento a lungo termine della sindrome di Zollinger-Ellison e di altre patologie ipersecretorie patologiche, la dose giornaliera iniziale è di 80 mg (2 compresse di Zolopent 40 mg ciascuna). Se necessario, la dose viene ulteriormente titolata, aumentandola o diminuendola, a seconda degli indici di secrezione gastrica. La dose, che supera 80 mg al giorno, deve essere divisa in due dosi. È possibile un sovradosaggio temporaneo di oltre 160 mg di pantoprazolo, ma solo per il tempo necessario per un adeguato controllo della secrezione acida.
La durata del trattamento per la sindrome di Zollinger-Ellison e altre patologie ipersecretorie patologiche dipende solo dalla necessità clinica.
Nei pazienti con funzionalità epatica gravemente compromessa, la dose può essere ridotta a 1 compressa di Zolopent 40 mg 1 volta in 2 giorni. Inoltre, in tali pazienti è necessario controllare il livello degli enzimi epatici. In caso di aumento, il trattamento con Zolopent deve essere interrotto.
I pazienti anziani e i pazienti con funzionalità renale compromessa non sono raccomandati per superare la dose giornaliera di 40 mg di pantoprazolo. Un'eccezione è la terapia di associazione, il cui scopo è l'eradicazione di H. pylori, quando i pazienti anziani devono ricevere la dose giornaliera abituale di pantoprazolo (1 compressa di Zolopent 40 mg 2 volte al giorno) per 1 settimana.
overdose
Sintomi di overdose di Zolopen: ipoattività, atassia e tremore.
Se si sospetta il sovradosaggio, si raccomanda una terapia sintomatica. La dialisi non è mostrata.
Effetti collaterali
Gli effetti negativi sono classificati per frequenza dalle seguenti categorie: spesso (> 1/100 e 1/1000 e 1/10000 e
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zolopent
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. EGD. Conclusione: il fallimento del cardias. Esofagite da reflusso Gastro. Helicobacter nega. Visto per 1-3 mesi. annualmente Zolopent, enzimi, probiotici. Adesso il bruciore di stomaco non è particolarmente preoccupato, principalmente aumento della formazione di gas, costante gonfiore. per aprire
Ciao, dimmi, per favore, compresse domrid sr, zolopent e meverin puoi bere tutti e tre in una volta? Prescritto 2 volte al giorno pillola. per aprire
. recentemente, ma il medico non me lo ha prescritto). Allo stesso tempo è stata diagnosticata la gastrite da reflusso. E i farmaci furono prescritti: Zolopent, Gaviscon, Festal, Domrid Sr. Ma quanti giorni per prendere i farmaci non è indicato, ma ora il dottore è andato in vacanza, e io. per aprire
. la parete inferiore del polipo su una base larga fino a 0,2 cm, senza un'infiammazione acuta. Non ci sono batteri. Il corso del trattamento: Moterix M. Veverin, Zolopent, Ursolized, Cefasel, Vis-Nol, Lactial. Il trattamento non ha portato alcun risultato, che per essere trattati ulteriormente, hanno sofferto per 5 mesi. per aprire
. Mi salvo quanto più posso, le note smettono di prendere droghe, il reflusso dell'acido nell'esofago e la bocca secca riprende. Zolopent aiuta, per favore dimmi quanto tempo puoi prendere questo farmaco, o forse c'è qualcosa per l'uso a lungo termine.. per aprire
. Malattia da reflusso gastroesofageo Il gastroenterologo è in vacanza e il terapeuta ha solo prescritto Motelium, Almagel, rimuove solo i sintomi ma non cura, giusto? Ancora De-Nol e Zolopent, ma lei non ha spiegato nulla, e questa è una condizione pre-ulcera, no? per aprire
. vescica), sul secondo (sui dotti) - qualcosa è rotto con lo sfintere. Prescrizione: Duspatalin, festal, cefix, galstena, zolopent e dieta numero 5. Secondo le parole, non ti preoccupare. ma il fatto è che è diventato un po 'più facile, solo la nausea periodica è rimasta.. per aprire
. e si rivolse a un altro dottore, ancora una volta fece un'ecografia, questa volta dimostrò che avevo solo gastrite antrale e duodenite, mi attribuirono zolopent, denol, duspatalin per 5 giorni, mehsyn retard e almagel per 5 giorni. Ci sono voluti 15 giorni, e ho solo peggiorato, ma il dottore. per aprire
. colite, fase acuta con sindrome discinetica, disbiosi intestinale (Klebsiella). Ho visto motilium, mosid, creon, de-nol, zolopent, pentasa, duspatalin, intrix, laktiv ratiopharm. 3 giorni dopo la dimissione, iniziarono gli attacchi di dolore. Rezi in cima. per aprire
. la temperatura della nausea sale a 37-37,4. Inghiottito un ombrello, detto, gastropatia eritematoso e riflusso ZhELChI.Propila naturalmente URSOHOL, Hofitol, ZOLOPENT, cholagogue erba nulla pomogaet.UZD non tutti gli organi sono normali, test di funzionalità epatica, sangue e nelle urine amilasi è anche normale. per aprire
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Il rimedio per il trattamento del tratto gastrointestinale Kusum Farm Zolopent - recensione
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Ciao a tutti! Ogni persona è a volte un malfunzionamento ZHKT- mancanza di appetito, pesantezza o dolore allo stomaco, fegato, pancreas... Così un giorno quando si parla di un medico con questo problema, mi ha scritto una pillola di 40mg Zolopent - bere una volta al giorno - al mattino - un'ora prima dei pasti.
Zolopent è un farmaco per il trattamento di malattie legate all'acido. Il principio attivo è pantoprazolo.
Zolopent - piccole pillole gialle, biconvesse, di forma ovale, facili da ingerire, strizzate con abbondante acqua.
Un blister da 10 compresse da 40 mg costa 38 grivna. Non ho notato effetti collaterali. Li ho visti per 10 giorni, ma era una terapia complessa (Trimspa e Hermital). Tutti i sintomi della malattia sono passati il settimo giorno.
Istruzioni per l'uso del farmaco Zolopent
Zolopent è un agente antiulcera che riduce l'acidità dello stomaco, un inibitore della pompa protonica.
Il farmaco è approvato per l'uso sul territorio di Ucraina e Kazakistan. Non registrato in Russia.
Recensioni di questo medicinale sono alla fine dell'articolo.
1. Istruzioni per l'uso
Indicazioni per l'uso
Zolopent può essere prescritto a pazienti che soffrono di:
- Sindrome di Zollinger-Ellison, altri stati patologici di ipersecrezione;
- ulcera duodenale;
- ulcera allo stomaco;
- esofagite da reflusso grave o moderata;
- ulcera peptica causata dalla presenza di Helicobacter pylori (la distruzione del microrganismo viene effettuata con l'aiuto di zolopenti e antibiotici).
Metodo di utilizzo
Il produttore di pillole consiglia di assumere il farmaco un'ora prima dei pasti. La pillola viene rimossa dalla confezione, ingoiata, lavata con acqua. Masticare o macinare Zolopent non è raccomandato.
Se il paziente soffre di esofagite da reflusso, la dose standard per il trattamento di adulti e bambini sopra i 12 anni è di 1 compressa (40 mg) una volta al giorno. Se l'uso di altri farmaci non porta il risultato atteso, la dose viene aumentata a 2 compresse.
Se un adulto che soffre di ulcera gastrica e 12 tiperstnoj intestini, v'è un risultato positivo per Helicobacter pylori, l'obiettivo della terapia è l'eliminazione del patogeno.
Zolopent viene assunto insieme agli antibiotici, che vengono selezionati singolarmente (in base alla sensibilità dei microrganismi).
Le possibili combinazioni includono:
- una combinazione di Zolopent (40 mg), amoxicillina (1000 mg) e claritromicina (500 mg);
- assunzione di Zolopenta (40 mg) in associazione con metronidazolo (500 mg) e claritromicina (500 mg);
- uso simultaneo di Zolopent (40 mg), amoxicillina (1000 mg), metronidazolo (500 mg).
Importante: ciascuno dei farmaci sopra elencati viene preso due volte al giorno.
Se necessario, nel trattamento combinato è assente (con un risultato negativo su Helicobacter pylori).
Zolopent prende il proprio, senza antibiotici. In questo caso, la dose giornaliera del farmaco è di 40 mg. In alcuni casi, il medico decide di raddoppiare la dose.
Con trattamento a lungo termine della sindrome di Zollinger-Ellison o altre condizioni patologiche di ipersecrezione.
La terapia inizia con una dose di 80 mg. In futuro, potrebbe ricorrere alla titolazione della dose. Per fare questo, è ridotto o aumentato, guidato dai dati sugli indicatori di secrezione gastrica. A scopo della dose che supera 80 mg, è diviso in 2 ricevimenti. Dosi in eccesso di oltre 160 mg sono possibili, ma solo per un breve periodo. La durata del trattamento è determinata dalla necessità clinica.
Quando si prescrive il farmaco a persone con gravi disturbi del fegato.
Il medico decide di ridurre la dose a 40 mg una volta ogni due giorni. Durante la terapia, il livello degli enzimi epatici deve essere monitorato. Se si alza, smette di prendere Zolopent.
Quando si prescrive il farmaco agli anziani e alle persone con funzionalità renale compromessa.
Non è auspicabile superare la dose giornaliera di pantoprazolo, cioè 40 mg. L'eccezione è la terapia di combinazione, che viene effettuata per distruggere H. Ðylori. In questo caso, il trattamento viene effettuato come segue: 40 mg di Zolopent due volte al giorno. per tutta la settimana.
Video sull'argomento: Dieta terapeutica (TABELLA) N. 1 (Ulcera peptica e ulcera duodenale)
Forma di rilascio, composizione
Le compresse di Zolopenta sono ovali, biconvesse, rivestite di giallo.
La compressa contiene pantoprazolo sodico sesquiidrato e componenti inattivi - crospovidone, stearato di calcio, citrato di trietile, biossido di titanio, ossido di ferro giallo, Opadry 03F58750 bianco, carbonato di sodio anidro, mannitolo, idrossipropilcellulosa, oydragit L30D55, sodio laurilsolfato, talco.
Interazione con altri farmaci
Pantoprazolo influenza l'assorbimento di altri farmaci, in particolare se la loro biodisponibilità dipende l'acidità nello stomaco (qui fornisce una serie di agenti antifungini quali posaconazolo, itraconazolo, ketoconazolo, e altri farmaci come erlotinib).
L'uso del pantoprazolo insieme con atazanavir e altri farmaci anti-HIV (assorbanza significa dati dipendente dal pH) può portare ad una riduzione biodisponibilità e l'efficacia dei farmaci elencati. Pertanto, l'uso combinato di atazanavir con IPP non è raccomandato.
La combinazione degli IPP con alte dosi di metotrexato aumenti dei livelli ematici di metotrexato (tale effetto è stato osservato in alcuni pazienti). Se una persona che soffre di psoriasi o di oncologia, metotressato prende in una grande quantità di ricevere pantoprazolo dovrebbe essere abbandonato temporaneamente.
Se il paziente sta assumendo anticoagulanti orali devono essere monitorati MSR / SA presso la reception irregolare del pantoprazolo, la cessazione o l'inizio della terapia.
2. Effetti collaterali
Gli effetti negativi sono classificati per frequenza dalle seguenti categorie: spesso (> 1/100 e 1/1000 e 1/10000 e
Zolopent
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Questo farmaco è prescritto per alcune malattie del tratto gastrointestinale. Aumento dell'acidità, esofagite da reflusso, ulcere duodenali e ulcere gastriche possono essere un'indicazione per l'uso di polvere d'oro. Il principio attivo pantoprazolo.
Voglio condividere i risultati dell'uso di alta acidità e bruciore di stomaco, gastrite cronica. Questi sono i problemi del marito associati alla violazione del regime e alla qualità della nutrizione, sovrappeso. La condizione era acuta, il bruciore di stomaco è iniziato praticamente da qualsiasi cibo o esercizio fisico.
Ha superato tre cicli di trattamento, per un mese, con una pausa. I sintomi sono andati via molto rapidamente, all'inizio del primo corso. Ma una settimana dopo il suo completamento ha cominciato a comparire gradualmente di nuovo. Dopo il secondo corso, lo stato normale è durato più a lungo. Dopo la terza esacerbazione, ci sono già cinque mesi. Dato il fatto che la dieta non è seduta.
C'è stata un'esperienza nell'uso di un farmaco simile in effetti, con un altro ingrediente attivo. Zolopent in confronto guadagna in modo significativo in efficienza.
L'uso a lungo termine è raccomandato sotto la supervisione di un medico, poiché ogni farmaco ha le sue caratteristiche.
Zolopent
Produttore: Kusum Farm LLC Ucraina
Codice ATC: A02BC02
Forma del prodotto: forme di dosaggio solide. Compresse.
Caratteristiche generali ingredienti:
Ingrediente attivo: pantoprazolo; 1 compressa contiene pantoprazolo sesquidrato di sodio, equivalente a pantoprazolo 40 mg.
Eccipienti: Carbonato di sodio anidro, mannitolo (E 421), crospovidone, idrossipropilcellulosa, stearato di calcio, oydragit L30D55, trietilcitrato, sodio lauril solfato, biossido di titanio (E 171), ossido di ferro giallo (E 172), rivestimento talco Opadry 03F58750 bianco.
Proprietà farmacologiche:
Farmacodinamica. Pantoprazolo è un bloccante della secrezione gastrica, inibisce l'attività di H + / K + -ATFazu in cellule parietali gastriche e quindi blocca la fase finale della secrezione acida. Ciò porta ad una diminuzione del livello di secrezione basale, indipendentemente dalla natura della stimolazione. Mostre attività antibatterica contro Helicobacter pylori e Helicobacter contribuisce alla manifestazione l'effetto di altri farmaci. L'effetto terapeutico dopo una singola dose arriva rapidamente e dura per 24 ore.
Farmacocinetica. Assorbito rapidamente e completamente dopo l'ingestione. La biodisponibilità assoluta è del 77%. La concentrazione massima è raggiunta in 2-4 ore. Il legame con le proteine plasmatiche è del 98%. L'emivita è di circa 1 ora. Penetra molto debolmente nella barriera emato-encefalica. Metabolizzato nel fegato Excreted principalmente con urina (il 82%) nella forma di metabolites, in una piccola quantità è osservato nelle feci. Non cumulabile. L'emivita in pazienti con cirrosi epatica aumenta a 7-9 ore, con insufficienza epatica - leggermente aumentato, ma l'emivita del metabolita principale è di 2-3 ore.
Indicazioni per l'uso:
-Esofagite da reflusso moderata e grave. Eradicazione di Helicobacter pylori in pazienti con ulcera peptica causata da questo microrganismo in combinazione con antibiotici appropriati.
-Ulcera duodenale.
-Un'ulcera allo stomaco
-Nella sindrome di Zollinger-Ellison e in altre condizioni patologiche di ipersecrezione.
Dosaggio e somministrazione:
Trattamento di esofagite da reflusso moderata e grave.
La dose raccomandata per i bambini di età superiore a 12 anni e gli adulti è di 1 compressa di Zolopent 40 mg una volta al giorno. In alcuni casi, la dose può essere raddoppiata (2 compresse di Zolopenta 40 mg al giorno), specialmente in assenza di effetti derivanti dall'uso di altri farmaci.
Nei pazienti adulti con ulcera gastrica e duodenale e con un risultato positivo per Helicobacter pylori, è necessario ottenere l'eradicazione del microrganismo mediante una terapia combinata. A seconda della sensibilità dei microrganismi, le seguenti combinazioni terapeutiche possono essere utilizzate per eradicare l'H. pylori negli adulti:
a) 1 compressa di Zolopent 40 mg 2 volte al giorno
+ 1000 mg di amoxicillina 2 volte al giorno
+ 500 mg di claritromicina 2 volte al giorno;
b) 1 compressa di Zolopent 40 mg 2 volte al giorno
+ 500 mg di metronidazolo 2 volte al giorno
+ 500 mg di claritromicina 2 volte al giorno
c) 1 compressa Zolopenta 40 mg 2 volte al giorno
+ 1000 mg di amoxicillina 2 volte al giorno
+ 500 mg di metronidazolo 2 volte al giorno
Se la terapia di associazione non è indicata, ad esempio, in pazienti con un risultato negativo su Helicobacter pylori, per monoterapia di ulcere gastriche e duodenali con Zolopent, la dose raccomandata è di 1 compressa di Zolopent 40 mg 1 volta al giorno. In alcuni casi, la dose può essere raddoppiata (2 compresse di Zolopent 40 mg al giorno.), Soprattutto in assenza di effetto dall'uso di altri farmaci.
Per il trattamento a lungo termine della sindrome di Zollinger-Ellison e di altre patologie ipersecretorie patologiche, la dose giornaliera iniziale è di 80 mg (2 compresse di Zolopent 40 mg ciascuna). Se necessario, la dose viene ulteriormente titolata, aumentandola o diminuendola, a seconda degli indici di secrezione gastrica. La dose, che supera 80 mg al giorno, deve essere divisa in due dosi. È possibile un sovradosaggio temporaneo di oltre 160 mg di pantoprazolo, ma solo per il tempo necessario per un adeguato controllo della secrezione acida.
La durata del trattamento per la sindrome di Zollinger-Ellison e altre patologie ipersecretorie patologiche dipende solo dalla necessità clinica.
Nei pazienti con funzionalità epatica gravemente compromessa, la dose può essere ridotta a 1 compressa di Zolopent 40 mg 1 volta in 2 giorni. Inoltre, in tali pazienti è necessario controllare il livello degli enzimi epatici. In caso di aumento, il trattamento con Zolopent deve essere interrotto.
I pazienti anziani e i pazienti con funzionalità renale compromessa non sono raccomandati per superare la dose giornaliera di 40 mg di pantoprazolo. Un'eccezione è la terapia di associazione, il cui scopo è l'eradicazione di H. pylori, quando i pazienti anziani devono ricevere la dose giornaliera abituale di pantoprazolo (1 compressa di Zolopent 40 mg 2 volte al giorno) per 1 settimana.
Indicazioni generali
compresse Zolopent resistenti ai succhi gastrici, prendendo 1 ora prima colazione intatto, senza masticare o triturazione con acqua. Nella terapia combinata, il cui obiettivo è lo sradicamento di H. pylori, la seconda pillola di Zolopent viene assunta prima di cena. La terapia combinata viene di solito eseguita per 7 giorni, ma può essere estesa a 2 settimane. Se per la terapia è indicato un ulteriore trattamento con pantoprazolo, si devono prendere in considerazione raccomandazioni per il dosaggio delle ulcere gastriche e duodenali.
Le ulcere duodenali di solito vengono curate entro 2 settimane. Se un periodo di due settimane non è sufficiente, una cura può essere prevista entro le prossime 2 settimane.
Per il trattamento delle ulcere gastriche e dell'esofagite da reflusso, di solito è necessario 4 settimane. Se questo non è abbastanza, una cura può essere prevista entro le prossime 4 settimane.
Caratteristiche dell'applicazione:
Prima e dopo il trattamento, è necessario escludere le malattie maligne dell'esofago e dello stomaco, poiché il trattamento può mascherare i sintomi e ritardare la diagnosi corretta. La diagnosi di malattia da reflusso deve essere confermata per via endoscopica. Zolopent non è raccomandato per i pazienti con dispepsia non ulcerosa. Nei pazienti anziani e in pazienti con funzionalità renale compromessa, non è consigliabile superare la dose di 40 mg / die. In caso di insufficienza renale grave, il regime posologico deve essere aggiustato - 1 compressa a giorni alterni, sotto il controllo del livello degli enzimi epatici (se viene aumentato, il farmaco deve essere immediatamente cancellato).
Se ci sono sintomi allarmanti (perdita di peso significativa, vomito, displasia, vomito con sangue, anemia, melena), la presenza di ulcera allo stomaco dovrebbe essere esclusa dalla neoplasia, poiché il trattamento con pantoprazolo può mascherare i sintomi di un'ulcera maligna e ritardare la diagnosi.
Ulteriori ricerche dovrebbero essere condizionate se i sintomi persistono con un trattamento adeguato.
La capacità di influenzare la velocità di reazione quando si guida il trasporto motore o altri meccanismi.
Durante il trattamento, alcuni pazienti possono manifestare reazioni avverse dal sistema nervoso, quindi è necessario stare attenti quando si guida o si lavora con meccanismi complessi.
Utilizzare durante la gravidanza o l'allattamento.
L'esperienza di usare Zolopent durante la gravidanza e l'allattamento è assente, quindi non dovrebbe essere prescritta durante questi periodi.
Se è necessario utilizzare Zolopent durante l'allattamento, l'allattamento al seno deve essere interrotto.
Bambini. Non applicare.
Effetti collaterali:
Gli effetti negativi sono classificati per frequenza dalle seguenti categorie: spesso (> 1/100 e 1/1000 e 1/10000 e
Recensioni Zolopent di medici
principio attivo: pantorrazolo;
1 compressa contiene pantoprazolo sesquidrato di sodio equivalente a pantoprazolo 20 mg
Eccipienti: carbonato di sodio anidro, manniti (E 421), crospovidone, idrossipropilcellulosa, calcio stearato, aydragit L30D55, trietilcitrato, sodio lauril solfato, titanio diossido (E 171), ossido di ferro giallo (E172), talco, Opadry 03F58750;
* Opadry 03F58750 bianco: ipromellosa, titanio diossido (E 171), polietilenglicole, talco.
Forma di dosaggio
Compresse rivestite.
Proprietà fisiche e chimiche principali: targhe ovali biconvex, coperte di giallo.
Gruppo farmacologico
Farmaci per il trattamento di malattie legate all'acido. Inibitore della pompa protonica.
Codice ATC A02B C02.
Proprietà farmacologiche
Pantoprazolo - benzimidazolo sostituito, che inibisce la secrezione di acido cloridrico nello stomaco attraverso il blocco specifico delle cellule parietali della pompa protonica. Il pantoprazolo viene trasformato nella forma attiva in un mezzo acido nelle cellule parietali, dove inibisce l'enzima H + -K + -ATPasi, cioè blocca lo stadio finale della produzione di acido cloridrico nello stomaco. L'inibizione è dose-dipendente e inibisce la secrezione acida sia basale che stimolata. La maggior parte dei pazienti è sollevata dai sintomi per 2 settimane. L'uso di pantoprazolo, così come di altri inibitori della pompa protonica (IPP) e inibitori dei recettori H 2, riduce l'acidità nello stomaco e aumenta quindi la secrezione di gastrina in proporzione alla diminuzione dell'acidità. L'aumento della secrezione di gastrina è reversibile. Poiché il pantoprazolo lega l'enzima distalmente al recettore cellulare, può inibire la secrezione di acido cloridrico, indipendentemente dalla stimolazione da parte di altre sostanze (acetilcolina, istamina, gastrina). L'effetto sulla somministrazione per via orale e endovenosa è lo stesso.
Quando si utilizza pantoprazolo, i livelli di gastrina a stomaco vuoto aumentano. Con l'uso a breve termine, il livello di gastrina nella maggior parte dei casi non supera il limite superiore del normale. Con il trattamento a lungo termine, i livelli di gastrina nella maggior parte dei casi raddoppiano. Un aumento eccessivo, tuttavia, si verifica solo in rari casi. Di conseguenza, a volte con un trattamento a lungo termine, c'è un lieve o moderato aumento di specifiche cellule endocrine (ECL) nello stomaco (come l'iperplasia adenomatoide). Tuttavia, ad oggi, non ci sono dati sulla creazione nell'uomo di cellule progenitrici di tumori neuroendocrini (iperplasia atipica) o tumori neuroendocrini dello stomaco. Alla luce dei dati pubblicati, l'effetto del trattamento prolungato (più di un anno) con pantoprazolo sui parametri endocrini della tiroide non può essere completamente escluso.
Il pantoprazolo viene rapidamente assorbito e la concentrazione plasmatica massima viene raggiunta dopo una singola dose di 20 mg. In media, dopo 2-2,5 ore dalla somministrazione, la concentrazione massima nel siero viene raggiunta ad un livello di circa 1-1,5 μg / ml e la concentrazione rimane costante dopo somministrazione ripetuta. Le proprietà farmacocinetiche non cambiano dopo una dose singola o ripetuta. Nell'intervallo di dosi da 10 a 80 mg, la farmacocinetica di pantoprazolo nel plasma rimane lineare sia per somministrazione orale che per somministrazione endovenosa. È accertato che la biodisponibilità delle compresse è di circa il 77%. L'assunzione simultanea di cibo non influenza l'AUC (l'area sotto la curva concentrazione-tempo plasmatica) o la concentrazione sierica massima e, di conseguenza, la biodisponibilità. Allo stesso tempo mangiare aumenta solo la variabilità del periodo di latenza.
Il legame del pantoprazolo alle proteine plasmatiche è di circa il 98%. Il volume di distribuzione è di circa 0,15 l / kg.
Metabolismo. La sostanza viene metabolizzata quasi esclusivamente nel fegato. La principale via metabolica è la demetilazione con CYP2C19 seguita da coniugazione sulfurica; in altre vie metaboliche appartiene l'ossidazione con CYP3A4.
Conclusione. L'emivita finale è di circa 1:00 e la clearance è di 0,1 l / h / kg. Ci sono stati diversi casi di ritiro ritardato. A causa del legame specifico di pantoprazolo con la pompa protonica delle cellule parietali, l'emivita di eliminazione non corrisponde ad una durata d'azione molto più lunga (inibizione della secrezione acida).
La maggior parte dei metaboliti del pantoprazolo viene escreta nelle urine (circa l'80%), il resto viene escreto nelle feci. Il principale metabolita sia nel siero che nelle urine è il desmetil pantoprazolo coniugato con solfato. L'emivita del principale metabolita (circa 1,5 ore) supera leggermente l'emivita di pantoprazolo.
Gruppi di pazienti speciali.
Metabolizzatori lenti. In circa il 3% degli europei è necessario un enzima CYP2C19 funzionalmente attivo; sono chiamati metabolizzatori lenti. In tali persone, il metabolismo del pantoprazolo è probabilmente principalmente catalizzato dal CYP3A4. Dopo aver assunto una dose singola di 40 mg di pantoprazolo, l'area media delimitata dalla curva di farmacocinetica "concentrazione plasmatica - tempo" era circa 6 volte maggiore nei metabolizzatori lenti rispetto a quelli con l'enzima CYP2C19 funzionalmente attivo (metabolizzatori veloci). La concentrazione plasmatica massima è aumentata di circa il 60%. Questi risultati non influenzano il dosaggio di pantoprazolo.
Funzionalità renale compromessa. Raccomandazioni per la riduzione della dose nell'appuntamento di pantoprazolo in pazienti con funzionalità renale compromessa (inclusi i pazienti in dialisi) no. Come le persone sane, hanno una breve emivita di pantoprazolo. La dialisi è solo una piccola quantità di pantoprazolo. Nonostante il metabolita principale abbia un'emivita moderatamente lunga (2-3 ore), il ritiro è ancora veloce, quindi non si verifica il cumulo.
Disfunzione epatica Sebbene nei pazienti con cirrosi epatica (gradi A e B sulla scala Child-Pugh), l'emivita aumenta fino a 3-6 ore e l'AUC aumenta 3-5 volte, la concentrazione sierica massima aumenta solo leggermente - 1,5 volte rispetto a con volontari sani.
Pazienti anziani Un leggero aumento dell'AUC e della C max nei pazienti anziani rispetto ai pazienti più giovani non è clinicamente significativo.
Dopo una dose singola di 20 o 40 mg di pantoprazolo per via orale, l'AUC e la Cmax tra i 5 e i 16 anni di età rientravano nell'intervallo dei valori corrispondenti negli adulti.
testimonianza
Adulti e bambini oltre 12 anni.
Trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastroesofageo.
Trattamento a lungo termine e prevenzione della recidiva dell'esofagite da reflusso.
La prevenzione delle ulcere gastriche e duodenali, causata dall'uso di farmaci antinfiammatori non steroidei non selettivi (FANS) in pazienti a rischio, deve essere utilizzata per un lungo periodo di tempo.
Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo, derivati del benzimidazolo o qualsiasi componente del farmaco.
Interazione con altri farmaci e altri tipi di interazioni
L'effetto di pantoprazolo sull'assorbimento di altri farmaci. Il pantoprazolo può ridurre l'assorbimento dei farmaci, la cui biodisponibilità dipende dal pH del succo gastrico (ad esempio alcuni farmaci antifungini come ketoconazolo, itraconazolo, posaconazolo o altri farmaci come erlotinib).
Farmaci anti-HIV (atazanavir). L'uso combinato di PPI con atazanavir e altri farmaci anti-HIV, il cui adsorbimento dipende dal pH, può portare ad una significativa riduzione della biodisponibilità di quest'ultimo e influenzare la loro efficacia. Pertanto, l'uso combinato di PPI con atazanavir non è raccomandato.
Anticoagulanti indiretti (fenprokumon e warfarin). Sebbene non vi siano dati sufficienti sull'interazione con l'appuntamento simultaneo di pantoprazolo con fenprokumon e warfarin, i pazienti che usano anticoagulanti indiretti sono raccomandati per monitorare PF / PIM (indice di normalizzazione internazionale) dopo l'inizio, la sospensione o l'assunzione di pantoprazolo irregolare.
Methotrexate. È stato riportato che l'uso simultaneo di alte dosi di metotrexato (ad esempio, 300 mg) e inibitori della pompa protonica aumenta i livelli ematici di metotrexato in alcuni pazienti. Ai pazienti che assumono alte dosi di metotrexato, come pazienti oncologici o psoriasi, si consiglia di sospendere temporaneamente il trattamento con pantoprazolo.
Altre interazioni. Il pantoprazolo è ampiamente metabolizzato nel fegato attraverso il sistema enzimatico del citocromo P450. La principale via metabolica è la demetilazione utilizzando 2C19 e altre vie metaboliche, compresa l'ossidazione con l'enzima CYPRA4. Non vi sono evidenze di interazioni clinicamente significative tra pantoprazolo e farmaci che siano metabolizzati anche da questi percorsi (carbamazepina, diazepam, glibenclamide, nifedipina, fenprocumone, contraccettivi orali contenenti levonorgestrel ed etinilestradiolo). È noto che il pantoprazolo non influisce sul metabolismo dei principi attivi metabolizzati dal CYP1A2 (come la caffeina, la teofillina), CYP2С9 (ad esempio, piroxicam, diclofenac, naprossene), CYP2D6 (come metoprololo), CYP2E1 (come l'etanolo). Anche il pantoprazolo non influisce sulla glicoproteina p, che fornisce assorbimento della digossina.
Non è stata rilevata alcuna interazione con antiacidi somministrati contemporaneamente.
Non vi sono evidenze di interazioni clinicamente significative tra pantoprazolo e antibiotici specifici prescritti concomitante (claritromicina, metronidazolo, amoxicillina).
caratteristiche dell'applicazione
Disfunzione epatica I pazienti con funzionalità epatica gravemente compromessa devono monitorare regolarmente il livello degli enzimi epatici. Nel caso di aumentati livelli di enzimi epatici, il trattamento deve essere interrotto.
Terapia combinata Nella terapia di associazione, è necessario seguire le istruzioni per l'uso di medicinali appropriati.
Uso combinato con i FANS.
L'uso prolungato di Zolopent ®, 20 mg compresse per la prevenzione delle ulcere gastriche e duodenali causate dall'assunzione di FANS, deve essere limitato ai pazienti soggetti a frequenti esacerbazioni di ulcere gastriche e duodenali.
La valutazione del livello di rischio viene effettuata prendendo in considerazione i fattori di rischio individuali, tra cui l'età (> 65 anni), la storia di ulcera gastrica o duodenale, nonché il sanguinamento gastrointestinale.
Ci sono sintomi inquietanti. Se vi sono sintomi allarmanti (ad esempio, in caso di significativa perdita di peso corporeo, vomito ricorrente, disfagia, vomito di sangue, anemia, melena), oltre al sospetto o alla presenza di ulcera gastrica, è necessario escludere la neoplasia, poiché il trattamento con pantoprazolo può mascherare i sintomi dell'ulcera maligna e ritardare stabilire la diagnosi Se i sintomi persistono con un ulteriore trattamento adeguato, la ricerca dovrebbe continuare.
Uso combinato con atazanavir. Gli inibitori della pompa protonica non sono raccomandati per l'uso in associazione con atazanavir (vedere la sezione "Interazione con altri farmaci e altri tipi di interazioni"). Se la combinazione di Zolopent ® con atazanavir è necessaria, deve essere eseguito un attento monitoraggio clinico (ad esempio, misurazione della carica virale) in combinazione con un aumento della dose di atazanavir a 400 mg utilizzando 100 mg di ritonavir. La dose di pantoprazolo 20 mg al giorno non deve essere superata.
Assorbimento di vitamina B 12. In pazienti con condizioni patologiche ipersecretorie che necessitano di un trattamento a lungo termine, pantoprazolo, come tutti i farmaci che bloccano la produzione di acido cloridrico, può ridurre l'assorbimento di vitamina B 12 (cianocobalamina) a causa della presenza di ipo- e acloridria. Questo dovrebbe essere preso in considerazione nei pazienti con sottopeso o in presenza di fattori di rischio per una diminuzione dell'apporto di vitamina B12 durante il trattamento prolungato o in presenza di sintomi clinici rilevanti.
Trattamento a lungo termine Con un lungo periodo di trattamento, specialmente più di un anno, i pazienti devono essere sottoposti a costante controllo medico.
Infezioni del tratto gastrointestinale causate da batteri. Pantoprazolo, come altri inibitori della pompa protonica, può aumentare il numero di batteri che sono solitamente presenti nel tratto gastrointestinale superiore. Il trattamento farmacologico può aumentare leggermente il rischio di infezioni gastrointestinali causate da batteri come Salmonella e Campylobacter o C. Difficile.
Ipomagnesiemia. Sono stati osservati casi di ipomagnesiemia grave in pazienti che hanno ricevuto un IPP, come pantoprazolo per almeno tre mesi e nella maggior parte dei casi entro un anno. Le seguenti manifestazioni cliniche gravi di ipomagnesiemia possono manifestarsi in modo impercettibile: stanchezza, tetania, delirio, convulsioni, vertigini e aritmia ventricolare. Nel caso dell'ipomagnesemia, nella maggior parte dei casi, la condizione dei pazienti è migliorata dopo la terapia correttiva sostitutiva con i preparati di magnesio e l'interruzione dell'IPP.
I pazienti che richiedono una terapia a lungo termine o i pazienti che assumono IPP in combinazione con digossina o farmaci che possono causare ipomagnesiemia (ad esempio, diuretici), devono determinare il livello di magnesio prima di iniziare il trattamento con IPP e periodicamente durante il trattamento.
Fratture delle ossa. Il trattamento a lungo termine (più di 1 anno) con alte dosi di inibitori della pompa protonica può aumentare leggermente il rischio di fratture dell'anca, del polso e della colonna vertebrale, principalmente negli anziani o in presenza di altri fattori di rischio. È noto che l'uso di inibitori della pompa protonica può aumentare il rischio complessivo di fratture del 10-40%. I pazienti a rischio di osteoporosi devono ricevere un trattamento in accordo con le attuali linee guida cliniche e consumare una quantità sufficiente di vitamina D e calcio.
Utilizzare durante la gravidanza o l'allattamento.
Gravidanza. L'esperienza con pantoprazolo nelle donne in gravidanza è limitata. Pantoprazolo ha evidenza di embriotossicità. Il potenziale rischio per l'uomo è sconosciuto. Il farmaco non deve essere usato durante la gravidanza, a meno che non sia assolutamente necessario.
L'allattamento al seno. Il pantoprazolo viene escreto nel latte materno umano. La decisione di interrompere l'allattamento al seno o di interrompere / astenersi dal trattamento di Zolopent ® deve essere presa tenendo in considerazione i benefici dell'allattamento al seno per il bambino e i benefici del trattamento di Zolopent ® per le donne.
La capacità di influenzare la velocità di reazione durante la guida di veicoli o altri meccanismi.
Il possibile sviluppo di reazioni avverse, come vertigini e disturbi visivi, deve essere preso in considerazione. In tali casi, non deve guidare o lavorare con altri meccanismi.
Dosaggio e somministrazione
Zolopent ® 20 mg deve essere assunto 1:00 prima di un pasto, non masticato, ma non tritato, acqua potabile.
Adulti e bambini oltre 12 anni.
Trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastroesofageo.
La dose raccomandata è di 20 mg (1 compressa) di Zolopent ® al giorno. I sintomi del bruciore di stomaco di solito scompaiono entro 2-4 settimane. Se questo periodo non è sufficiente, il trattamento è continuato per le prossime 4 settimane. Dopo che i sintomi scompaiono, le sue ricadute possono essere controllate usando 20 mg a seconda delle necessità.
Trattamento a lungo termine e prevenzione della recidiva dell'esofagite da reflusso.
Per il trattamento a lungo termine, la dose di mantenimento è di 20 mg (1 compressa) di Zolopent ® al giorno, con una esacerbazione della malattia, la dose può essere aumentata a 40 mg al giorno. In questo caso, si consiglia l'assunzione di Zolopent ® 40 mg compresse. Dopo aver eliminato la recidiva, la dose può nuovamente essere ridotta a 20 mg al giorno.
La prevenzione delle ulcere gastriche e duodenali, causata dall'uso di farmaci antinfiammatori non steroidei non selettivi (FANS) in pazienti a rischio, dovrebbe assumere i FANS per un lungo periodo.
La dose raccomandata è di 20 mg (1 compressa) di Zolopent ® al giorno.
Pazienti con insufficienza epatica. I pazienti con funzionalità epatica gravemente compromessa non devono superare una dose di 20 mg (1 compressa) al giorno.
Pazienti con funzionalità renale compromessa. I pazienti con funzionalità renale compromessa non richiedono un aggiustamento della dose.
I pazienti anziani non richiedono un aggiustamento della dose.
Bambini. Il farmaco non è raccomandato per i bambini sotto i 12 anni di età, dal momento che i dati sulla sicurezza e l'efficacia del farmaco per questo gruppo di età sono limitati.
overdose
I sintomi di un sovradosaggio sono sconosciuti.
Dosi fino a 240 mg somministrate per via endovenosa per 2 minuti sono state ben tollerate. Il pantoprazolo è ampiamente legato alle proteine e non è completamente eliminato dalla dialisi.
In caso di sovradosaggio con segni clinici di intossicazione, viene utilizzata la terapia sintomatica e di supporto. Non ci sono raccomandazioni per la terapia specifica.
reazioni avverse
Dal lato del sangue e del sistema linfatico: agranulocitosi, leucopenia, trombocitopenia, pancitopenia.
Disturbi del sistema immunitario: reazioni di ipersensibilità (incluse reazioni anafilattiche, shock anafilattico).
Metabolismo e disordini metabolici: iperlipidemia e aumento dei livelli lipidici (trigliceridi, colesterolo) dei cambiamenti nel peso corporeo, iponatriemia, ipomagnesiemia.
Mentalmente: disturbi del sonno, depressione (incluse esacerbazioni), disorientamento (incluse esacerbazioni), allucinazioni, confusione (specialmente nei pazienti con predisposizione a questi disturbi, nonché esacerbazione di questi sintomi in caso di preesistenza).
Dal sistema nervoso: mal di testa, vertigini, disturbi del gusto, parestesie.
Organi visivi: deficit visivo / visione offuscata.
Da parte del tubo digerente: diarrea, nausea, vomito, distensione addominale, stitichezza, secchezza delle fauci, dolore addominale e disagio.
Da parte del sistema digestivo: aumento dei livelli di enzimi epatici (transaminasi, g-GT), aumento dei livelli di bilirubina, lesioni da epatociti, ittero, insufficienza epatocellulare.
Da parte della pelle e dei tessuti sottocutanei: eruzione cutanea, eruzione cutanea, prurito, orticaria, angioedema, sindrome di Stevens-Johnson, sindrome di Lyell, eritema multiforme, fotosensibilizzazione.
Da parte del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo: frattura dell'anca, del polso o della colonna vertebrale, artralgia, mialgia, spasmo muscolare.
Da parte dei reni e del sistema urinario: nefrite interstiziale (con possibile sviluppo di insufficienza renale).
Sistema riproduttivo e ghiandole mammarie: ginecomastia.
Disturbi generali: astenia, affaticamento, malessere, febbre, edema periferico.
durata di conservazione
condizioni di conservazione
Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 ° C.
Tenere lontano dalla portata dei bambini.
l'imballaggio
Su 14 targhe nella bolla. 1 blister in un cartone.
Categoria di vacanza
fabbricante
La posizione del produttore e il suo indirizzo del luogo di attività
Ucraina, 40020, Metro Sumy, st. Scriabin, 54 anni.
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Zolopent: istruzioni per l'uso
Forma di dosaggio
Compresse con rivestimento enterico 40 mg
struttura
Una compressa contiene
ingrediente attivo - pantoprazolo sodium sesquihydrate 45.113 mg
(equivalente a pantoprazolo 40,0 mg),
eccipienti: carbonato di sodio anidro, mannitolo, crospovidone, idrossipropilcellulosa, calcio stearato,
composizione del guscio: Eudragit L30D55, trietilcitrato, sodio lauril solfato, titanio diossido (E171), ossido di ferro giallo (E172), talco, Opadry 03F58750 bianco.
descrizione
Le compresse sono di forma ovale, con una superficie biconvessa, ricoperte da un rivestimento enterico di colore giallo.
Gruppo farmacoterapeutico
Preparati per il trattamento di malattie associate ad alterata acidità. Farmaci antiulcera e farmaci per il trattamento del reflusso gastroesofageo. Inibitori della pompa protonica. Pantoprazolo.
Codice ATC A02BC02
Proprietà farmacologiche
farmacocinetica
Il pantoprazolo viene rapidamente e completamente assorbito dopo l'ingestione. La biodisponibilità assoluta è del 77%. La concentrazione massima è raggiunta in 2-4 ore. Il legame con le proteine plasmatiche è del 98%. L'emivita è di circa 1 ora. Penetra molto debolmente nella barriera emato-encefalica. Metabolizzato nel fegato Excreted principalmente con urina (il 82%) nella forma di metabolites, in una piccola quantità è osservato nelle feci. Non cumulabile. L'emivita in pazienti con cirrosi epatica aumenta a 7-9 ore, con insufficienza epatica - leggermente aumentato, ma l'emivita del metabolita principale è di 2-3 ore.
farmacodinamica
Pantoprazolo è un bloccante della secrezione gastrica, inibisce l'attività di H + / K + -ATFazu in cellule parietali gastriche e quindi blocca la fase finale della secrezione acida. Ciò porta ad una diminuzione del livello di secrezione basale, indipendentemente dalla natura della stimolazione. Mostre attività antibatterica contro Helicobacter pylori e Helicobacter contribuisce alla manifestazione l'effetto di altri farmaci. L'effetto terapeutico dopo una singola dose arriva rapidamente e dura per 24 ore.
Indicazioni per l'uso
- esofagite da reflusso da moderato a severo
- eradicazione di Helicobacter pylori in combinazione con appropriati
- ulcera peptica e ulcera duodenale
- Sindrome di Zollinger-Ellison e altre condizioni patologiche di ipersecrezione
Dosaggio e somministrazione
Trattamento di esofagite da reflusso moderata e grave.
La dose raccomandata per i bambini sopra i 12 anni e gli adulti è
1 compressa Zolopent 40 mg 1 volta al giorno. In alcuni casi, la dose può essere raddoppiata (2 compresse di Zolopent 40 mg al giorno).
Nei pazienti adulti con ulcera gastrica e duodenale e con un risultato positivo per Helicobacter pylori, è necessario ottenere l'eradicazione del microrganismo mediante una terapia combinata. A seconda della sensibilità dei microrganismi ai fini dell'eradicazione
H. pylori negli adulti può essere applicato a tali combinazioni terapeutiche:
a) 1 compressa di Zolopent 40 mg 2 volte al giorno
+ 1000 mg di amoxicillina 2 volte al giorno
+ 500 mg di claritromicina 2 volte al giorno;
b) 1 compressa di Zolopent 40 mg 2 volte al giorno
+ 500 mg di metronidazolo 2 volte al giorno
+ 500 mg di claritromicina 2 volte al giorno
c) 1 compressa Zolopenta 40 mg 2 volte al giorno
+ 1000 mg di amoxicillina 2 volte al giorno
+ 500 mg di metronidazolo 2 volte al giorno
Se la terapia di associazione non è indicata, ad esempio, in pazienti con un risultato negativo su Helicobacter pylori, per monoterapia di ulcere gastriche e duodenali con Zolopent, la dose raccomandata è di 1 compressa di Zolopent 40 mg 1 volta al giorno. il
in alcuni casi, la dose può essere raddoppiata (2 compresse di Zolopenta 40 mg al giorno).
Per il trattamento a lungo termine della sindrome di Zollinger-Ellison e di altre patologie ipersecretorie patologiche, la dose giornaliera iniziale è di 80 mg (2 compresse di Zolopent 40 mg ciascuna). Se necessario, la dose viene ulteriormente titolata, aumentandola o diminuendola, a seconda degli indici di secrezione gastrica. La dose, che supera 80 mg al giorno, deve essere divisa in due dosi. È possibile un sovradosaggio temporaneo di oltre 160 mg di pantoprazolo, ma solo per il tempo necessario per un adeguato controllo della secrezione acida.
La durata del trattamento per la sindrome di Zollinger-Ellison e altre patologie ipersecretorie patologiche dipende solo dalla necessità clinica.
Nei pazienti con funzionalità epatica gravemente compromessa, la dose giornaliera deve essere ridotta a 1 compressa di Zolopent 40 mg 1 volta in 2 giorni. Inoltre, in tali pazienti è necessario controllare il livello degli enzimi epatici. In caso di aumento, il trattamento con Zolopent deve essere interrotto.
Zolopent non deve essere usato in terapia di associazione per l'eradicazione di Helicobacter pylori in pazienti con disfunzione epatica moderata e grave.
Zolopent non deve essere usato in terapia di associazione per l'eradicazione di Helicobacter pylori in pazienti con insufficienza renale.
Non è richiesto un aggiustamento della dose per pazienti anziani e pazienti con funzionalità renale compromessa.
compresse Zolopent resistenti ai succhi gastrici, prendendo 1 ora prima colazione intatto, senza masticare o triturazione con acqua. Nella terapia combinata, una seconda pillola di Zolopen viene assunta prima di cena. La terapia combinata viene di solito eseguita per 7 giorni, ma può essere estesa a 2 settimane.
Il corso del trattamento per l'ulcera duodenale 2 settimane. Se il periodo di due settimane non è sufficiente, il trattamento può essere esteso nelle prossime 2 settimane.
Per il trattamento dell'ulcera gastrica e dell'esofagite da reflusso, di norma, sono necessarie 4 settimane. Se questo non è abbastanza, il trattamento può essere esteso nelle prossime 4 settimane.
Effetti collaterali
Le seguenti sono le reazioni avverse osservate con la frequenza della loro comparsa: molto spesso (³ 1/10); spesso (da ³ 1/00 a
Controindicazioni
- ipersensibilità ai componenti della droga, altri benzimidazoli sostituiti
- il farmaco non deve essere usato per la terapia di associazione, il cui scopo è l'eradicazione di H. pylori, in pazienti con insufficienza renale o epatica da moderata a grave
- uso combinato di pantoprazolo con atazanavir
- gravidanza e allattamento
- infanzia e adolescenza fino a 18 anni
Interazioni farmacologiche
Il farmaco Zolopent può ridurre l'assorbimento dei farmaci, la cui biodisponibilità dipende dal pH dello stomaco (ad esempio il ketoconazolo).
Il pantoprazolo è metabolizzato nel fegato dal sistema enzimatico del citocromo P450. Non è esclusa l'interazione di pantoprazolo con altri farmaci che sono metabolizzati dallo stesso sistema. studi speciali di maggior parte di tali strumenti non hanno mostrato interazioni clinicamente significative (come carbamazepina, caffeina, diazepam, diclofenac, etanolo, glibenclamide, metoprololo, naprossene, nifedipina, fen-prokumonom, fenitoina, piroxicam, teofillina, warfarin e
Le interazioni con gli antiacidi, che sono state somministrate contemporaneamente, non sono state identificate.
Quando combinato con fenprocumon o warfarin, ci sono stati diversi casi isolati di cambiamenti nel rapporto di normalizzazione internazionale (INR o INR). Pertanto, per i pazienti sottoposti a trattamento con anticoagulanti cumarinici (ad esempio, fenprocumone o warfarin), si raccomanda di monitorare il tempo di protrombina / INR dopo l'inizio, la fine o durante l'uso irregolare di Zolopent.
Sono stati condotti studi per studiare l'interazione di pantoprazolo con alcuni antibiotici prescritti contemporaneamente (claritromicina, metronidazolo, amoxicillina). Non ci sono state interazioni clinicamente significative tra questi farmaci.
Atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg con omeprazolo (40 mg 1 volta al giorno) o atazanavir 400 mg con lansoprazolo (60 mg monouso) in volontari sani ha mostrato di causare una significativa riduzione della biodisponibilità di atazanavir. L'assorbimento di Atazanavir dipende dal pH. Pertanto, gli inibitori della pompa protonica, incluso pantoprazolo, non devono essere usati contemporaneamente ad atazanavir.
Istruzioni speciali
Prima e dopo il trattamento, è necessario escludere le malattie maligne dell'esofago e dello stomaco, poiché il trattamento può mascherare i sintomi e ritardare la diagnosi corretta. La diagnosi di malattia da reflusso deve essere confermata per via endoscopica.
Zolopent non è raccomandato per i pazienti con dispepsia non ulcerosa.
Nei pazienti con grave insufficienza epatica, il trattamento deve essere effettuato sotto il controllo regolare del livello degli enzimi epatici (se viene aumentato, il farmaco deve essere immediatamente sospeso).
Se ci sono sintomi allarmanti (perdita di peso significativa, vomito, displasia, vomito con sangue, anemia, melena), la presenza di ulcera allo stomaco dovrebbe essere esclusa dalla neoplasia, poiché il trattamento con pantoprazolo può mascherare i sintomi di un'ulcera maligna e ritardare la diagnosi. Ulteriori ricerche dovrebbero essere condizionate se i sintomi persistono con un trattamento adeguato. Nei pazienti con sindrome di Zollinger-Ellison e altre condizioni patologiche ipersecretorie il cui trattamento richiede l'uso prolungato di Zolopent come farmaco che blocca la secrezione acida gastrica, è possibile ridurre l'assorbimento di vitamina B12 (cianocobalamina) a causa di ipo- o acloridria. Questo dovrebbe essere considerato se ci sono sintomi clinici rilevanti.
Con un lungo periodo di assunzione del farmaco, specialmente nell'arco di 1 anno, i pazienti dovrebbero essere sotto osservazione regolare.
Abbassando l'acidità dello stomaco aumenta il numero di batteri gastrici che sono solitamente presenti nel tratto gastrointestinale. Il trattamento con farmaci che riducono l'acidità aumenta il rischio di sviluppare infezioni gastrointestinali causate da microrganismi come Salmonella, Campylobacter.
Uso pediatrico
A causa della quantità insufficiente di dati sulla sicurezza e sull'efficacia, l'uso del farmaco nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni non è raccomandato.
Gravidanza e allattamento
Non ci sono dati adeguati sull'uso di pantoprazolo durante la gravidanza. Gli studi sugli animali indicano la tossicità riproduttiva del farmaco. Il potenziale rischio per l'uomo è sconosciuto. Zolopent non deve essere usato durante la gravidanza, se non vi è alcuna necessità evidente.
L'allattamento per il periodo di trattamento della droga viene interrotto.
Caratteristiche dell'influenza del farmaco sulla capacità di guidare un veicolo o un macchinario potenzialmente pericoloso.
Dovresti astenermi dal guidare e altri meccanismi che richiedono maggiore attenzione a causa della probabilità di capogiri e disturbi visivi.
overdose
Trattamento: se si sospetta un sovradosaggio, si raccomanda una terapia di supporto e sintomatica. Il farmaco non viene escreto attraverso l'emodialisi.
Rilasciare forma e imballaggio
Su 14 targhe mettono in imballaggio di cella planimetric.
Su 1 cella planimetric che fa i bagagli insieme con l'istruzione per applicazione medica nelle lingue statali e russe mette in una scatola di cartone.
10 compresse inserite in un blister.
3 imballaggi di cella planimetric insieme a istruzioni per uso medico nelle lingue statali e russe sono posti in una scatola di cartone.
Condizioni di conservazione
Conservare in un luogo asciutto e buio a una temperatura non superiore a 25 ºС. Tenere fuori dalla portata dei bambini!
Periodo di validità
Non usare dopo la data di scadenza.